子宮頸がんにおける腫瘍免疫原性調節のメカニズムとバイオマーカー
2024年2月3日 更新者：Chuangzhen Chen
腫瘍の免疫原性を決定するメカニズムを調査し、子宮頸がん患者の抗腫瘍免疫反応の予測に役立つバイオマーカーを探索する
この研究は、腫瘍の免疫原性を決定するメカニズムを調査し、化学放射線療法または手術後の子宮頸がん患者における腫瘍免疫原性の変化と治療反応の予測に役立つ可能性のあるバイオマーカーを探索することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
化学放射線療法または手術を必要とする子宮頸がんまたは良性婦人科腫瘍が病理学的に確認された患者がこの研究に募集されます。
腫瘍サンプル、子宮頸部の正常上皮、またはその他の生物学的サンプルは、腫瘍/粘膜の免疫原性のベースライン状態を確立するために手術を受ける患者から採取されます。
確定放射線療法を受けている患者の場合、腫瘍生検、血液サンプルおよび微生物叢の収集が、治療前および治療中、および病気が進行したときに行われます。
これらの生物学的検体は、腫瘍の免疫原性と治療中のその動的変化を決定するシグナル伝達経路を調査し、腫瘍免疫原性の患者間および患者内の変動を反映してモニタリングするのに役立つ可能性のある実行可能なバイオマーカーを探索するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shantou、Guangdong、中国、515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は子宮頸がんまたは婦人科良性腫瘍の診断が証明されており、治療計画の一環として放射線療法を受けるか、汕頭大学医科大学がん病院で手術を受ける予定です。
説明
包含基準:
- 子宮頸がんまたは婦人科良性腫瘍の病理学的診断があり、子宮全摘術を受ける予定、または子宮頸がんの病理学的診断があり、放射線療法を受ける予定
- 放射線療法の過程で生検に利用できる腫瘍、または手術によって腫瘍サンプルを取得できる可能性がある
- 患者は研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- 自己免疫疾患の歴史
- 免疫療法の歴史
- 骨盤放射線治療の歴史
- 治療中に免疫療法を受ける予定
- 出血リスクが高いなどの生検の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中および経過観察中のバイオマーカーの発現状況
時間枠：登録日から病気の進行日まで、最長 5 年間評価
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RNA-seq、DNA-seq、RT-qPCR、IHC、WB、フローサイトメトリー、ELISAなどのさまざまな手段によって評価される、治療過程および追跡調査中の患者の生体試料におけるバイオマーカーの発現状態。
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登録日から病気の進行日まで、最長 5 年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chuangzhen Chen, MD、Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (実際)
2021年10月13日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。