Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanizmusok és biomarkerek a tumor immunogenitás modulációjához méhnyakrákban

2024. február 3. frissítette: Chuangzhen Chen

A daganat immunogenitását meghatározó mechanizmusok és a biomarkerek feltárása, amelyek segíthetnek előre jelezni a méhnyakrákos betegek daganatellenes immunválaszát

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek meghatározzák a tumor immunogenitását, és feltárják azokat a lehetséges biomarkereket, amelyek segíthetnek előre jelezni a tumor immunogenitásának és terápiás válaszának változásait méhnyakrákos betegeknél kemoradioterápia vagy műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél méhnyakrák vagy jóindulatú nőgyógyászati ​​daganat igazolódott, és amely kemoradioterápiát vagy műtétet igényel. Tumormintákat, a méhnyak normál epitéliumát vagy más biológiai mintákat vesznek azoktól a betegektől, akiket műtéten vesznek át a tumor/nyálkahártya immunogenitásának alapállapotának megállapítására. Határozott sugárkezelésen átesett betegeknél daganatbiopsziát, vérmintát és mikrobiota gyűjtést végeznek a kezelés előtt és alatt, valamint a betegség előrehaladtával. Ezeket a biológiai mintákat a tumor immungenitását meghatározó jelátviteli útvonalak és a kezelés során bekövetkező dinamikus változásaik vizsgálatára, valamint olyan megvalósítható biomarkerek feltárására fogják használni, amelyek tükrözhetik és segíthetik a daganatok immunogenitásának betegek közötti és betegeken belüli változásait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chuangzhen Chen, MD
  • Telefonszám: 1154 +86-754-88555844
  • E-mail: stccz@139.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jianzhou Chen, MD, PhD
  • Telefonszám: 1154 +86-754-88555844
  • E-mail: cjzeoeo@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek bizonyítottan méhnyakrákot vagy jóindulatú nőgyógyászati ​​daganatot diagnosztizáltak, és terápiás kezelésük részeként sugárkezelést kapnak, vagy műtéten esnek át a Shantou University Medical College Rákkórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méhnyakrák vagy jóindulatú nőgyógyászati ​​daganat kórosan igazolt diagnózisa, és panhysterectomián vagy kórosan bizonyított méhnyakrák diagnosztizálásán és sugárkezelésen fog átesni
  • A sugárterápia során biopsziára hozzáférhető daganatot vagy műtéti úton lehet tumormintákat venni
  • A vizsgálatba való belépés előtt a betegnek a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezését kell adnia

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegségek története
  • Az immunterápia története
  • Kismedencei radioterápia története
  • A kezelés során immunterápiát kap
  • A biopszia ellenjavallatai, például magas vérzési kockázat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarkerek expressziós állapota a kezelés és a követés során
Időkeret: A beiratkozástól a betegség progressziójának időpontjáig, legfeljebb 5 évig értékelve
A biomarkerek expressziós státusza a betegek biológiai mintáiban a kezelés során és a követés során, különféle módszerekkel, többek között RNS-seq, DNS-seq, RT-qPCR, IHC, WB, áramlási citometria és ELISA segítségével értékelve.
A beiratkozástól a betegség progressziójának időpontjáig, legfeljebb 5 évig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chuangzhen Chen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Immune002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel