Механизмы и биомаркеры модуляции иммуногенности опухоли при раке шейки матки
3 февраля 2024 г. обновлено: Chuangzhen Chen
Изучение механизмов, определяющих иммуногенность опухоли, и изучение биомаркеров, которые могут помочь предсказать противоопухолевый иммунный ответ у пациентов с раком шейки матки
Это исследование направлено на изучение механизмов, определяющих иммуногенность опухоли, и изучение потенциальных биомаркеров, которые могут помочь предсказать изменения иммуногенности опухоли и терапевтический ответ у пациентов с раком шейки матки после химиолучевой терапии или хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с патологически подтвержденным раком шейки матки или доброкачественной гинекологической опухолью, которые требуют химиолучевой терапии или хирургического вмешательства, будут набраны для этого исследования.
Образцы опухоли, нормальный эпителий шейки матки или другие биологические образцы будут получены от пациентов, которые будут подвергнуты хирургическому вмешательству, чтобы установить исходный статус иммуногенности опухоли/слизистой оболочки.
Для пациентов, проходящих определенную лучевую терапию, биопсия опухоли, сбор образцов крови и микробиоты будут выполняться до и во время курса лечения, а также при прогрессировании заболевания.
Эти биологические образцы будут использоваться для исследования сигнальных путей, определяющих иммуногенность опухоли, и их динамических изменений во время лечения, а также для изучения возможных биомаркеров, которые могут отражать и помогать контролировать вариации иммуногенности опухоли между пациентами и внутри них.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным диагнозом рака шейки матки или доброкачественной гинекологической опухоли, которым будет проведена лучевая терапия в рамках их терапевтических режимов, или будет проведена операция в онкологической больнице Медицинского колледжа Шаньтоуского университета.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный патологоанатомическим диагнозом рак шейки матки или доброкачественная гинекологическая опухоль и будет проведена пангистерэктомия или подтвержденный патологоанатомическим диагнозом рак шейки матки и будет проведена лучевая терапия
- Опухоль, доступная для биопсии во время курса лучевой терапии, или образцы опухоли могут быть получены хирургическим путем.
- Перед включением в исследование пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.
Критерий исключения:
- История аутоиммунных заболеваний
- История иммунотерапии
- История лучевой терапии малого таза
- Будет получать иммунотерапию во время курса лечения
- Противопоказания для биопсии, такие как высокий риск кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус экспрессии биомаркеров во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: С даты регистрации до даты прогрессирования заболевания, по оценке до 5 лет
|
Статус экспрессии биомаркеров в биологических образцах пациентов в ходе лечения и во время последующего наблюдения, оцениваемый различными способами, включая секвенирование РНК, секвенирование ДНК, RT-qPCR, IHC, WB, проточную цитометрию и ELISA.
|
С даты регистрации до даты прогрессирования заболевания, по оценке до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- Immune002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .