Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og biomarkører for tumorimmunogenicitetsmodulation i livmoderhalskræft

3. februar 2024 opdateret af: Chuangzhen Chen

Undersøgelse af mekanismer, der dikterer tumorimmunogenicitet og udforskning af biomarkører, der kunne hjælpe med at forudsige antitumorimmunresponset hos patienter med livmoderhalskræft

Denne undersøgelse har til formål at undersøge mekanismer, der dikterer tumorimmunogenicitet og at udforske potentielle biomarkører, der kan hjælpe med at forudsige ændringer i tumorimmunogenicitet og terapeutisk respons hos patienter med livmoderhalskræft efter kemoradioterapi eller kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er patologisk bekræftet med livmoderhalskræft eller godartet gynækologisk tumor, som kræver kemoradioterapi eller kirurgi, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Tumorprøver, normalt epitel i livmoderhalsen eller andre biologiske prøver vil blive indhentet fra patienter, som vil blive opereret for at fastslå baseline-status for tumor/slimhinde-immunogenicitet. For patienter, der gennemgår decideret strålebehandling, vil tumorbiopsier, indsamling af blodprøver og mikrobiota blive udført før og under behandlingsforløbet, og når sygdommen skred frem. Disse biologiske prøver vil blive brugt til at undersøge signalveje, der bestemmer tumorimmunogenicitet og deres dynamiske ændringer under behandling, og til at udforske mulige biomarkører, der kan afspejle og hjælpe med at overvåge inter- og intrapatientvariationen af ​​tumorimmunogenicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har dokumenteret diagnose af livmoderhalskræft eller godartet gynækologisk tumor og vil have strålebehandling som en del af deres terapeutiske regimer eller vil blive opereret på Cancer Hospital of Shantou University Medical College.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk dokumenteret diagnose af livmoderhalskræft eller godartet gynækologisk tumor og vil gennemgå panhysterektomi eller patologisk dokumenteret diagnose af livmoderhalskræft og vil gennemgå strålebehandling
  • Tumor, der er tilgængelig for biopsi i løbet af strålebehandling eller tumorprøver, kunne opnås via kirurgi
  • Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om autoimmune sygdomme
  • Historie om immunterapi
  • Historie om bækkenstrålebehandling
  • Vil modtage immunterapi under behandlingsforløbet
  • Kontraindikationer for biopsi, såsom høj blødningsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsstatus for biomarkører under behandling og opfølgning
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for sygdomsprogression, vurderet op til 5 år
Ekspressionsstatus for biomarkører i patienters biologiske prøver gennem behandlingsforløbet og under opfølgning som vurderet på en række forskellige måder, herunder RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, flowcytometri og ELISA.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for sygdomsprogression, vurderet op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner