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Mecanismos y biomarcadores para la modulación de la inmunogenicidad tumoral en el cáncer de cuello uterino

3 de febrero de 2024 actualizado por: Chuangzhen Chen

Investigación de mecanismos que dictan la inmunogenicidad tumoral y exploración de biomarcadores que podrían ayudar a predecir la respuesta inmunitaria antitumoral en pacientes con cáncer de cuello uterino

Este estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos que dictan la inmunogenicidad del tumor y explorar biomarcadores potenciales que podrían ayudar a predecir cambios en la inmunogenicidad del tumor y la respuesta terapéutica en pacientes con cáncer de cuello uterino después de la quimiorradioterapia o la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se reclutarán para este estudio pacientes patológicamente confirmadas con cáncer de cuello uterino o tumor ginecológico benigno que requiera quimiorradioterapia o cirugía. Se obtendrán muestras tumorales, epitelio normal del cuello uterino u otras muestras biológicas de pacientes que se someterán a cirugía para establecer el estado inicial de inmunogeneicidad del tumor/mucosa. Para los pacientes sometidos a radioterapia definitiva, las biopsias del tumor, la recogida de muestras de sangre y microbiota se realizarán antes y durante el transcurso del tratamiento y cuando la enfermedad progrese. Estos especímenes biológicos se utilizarán para investigar las vías de señalización que determinan la inmunogenicidad del tumor y sus cambios dinámicos durante el tratamiento y para explorar biomarcadores factibles que podrían reflejar y ayudar a controlar la variación de la inmunogenicidad del tumor entre pacientes y dentro de un mismo paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes tienen un diagnóstico comprobado de cáncer de cuello uterino o tumor ginecológico benigno y recibirán radioterapia como parte de sus regímenes terapéuticos o se someterán a una cirugía en el Hospital del Cáncer de la Facultad de Medicina de la Universidad de Shantou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico anatomopatológico comprobado de cáncer de cuello uterino o tumor ginecológico benigno y se someterá a panhisterectomía o diagnóstico anatomopatológico comprobado de cáncer de cuello uterino y se someterá a radioterapia
  • El tumor accesible para la biopsia durante el curso de la radioterapia o las muestras del tumor podrían obtenerse mediante cirugía.
  • El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

  • Historia de las enfermedades autoinmunes
  • Historia de la inmunoterapia
  • Historia de la radioterapia pélvica
  • Recibirá inmunoterapia durante el curso del tratamiento.
  • Contraindicaciones para la biopsia, como alto riesgo de sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de expresión de biomarcadores durante el tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de progresión de la enfermedad, evaluada hasta 5 años
Estado de expresión de biomarcadores en muestras biológicas de pacientes a lo largo del tratamiento y durante el seguimiento evaluado por una variedad de medios, incluidos RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, citometría de flujo y ELISA.
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de progresión de la enfermedad, evaluada hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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