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Mechanismen und Biomarker für die Modulation der Tumorimmunogenität bei Gebärmutterhalskrebs

3. Februar 2024 aktualisiert von: Chuangzhen Chen

Untersuchung von Mechanismen, die die Tumorimmunogenität bestimmen, und Erforschung von Biomarkern, die dabei helfen könnten, die Antitumor-Immunantwort bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs vorherzusagen

Diese Studie zielt darauf ab, Mechanismen zu untersuchen, die die Tumorimmunogenität bestimmen, und potenzielle Biomarker zu erforschen, die dabei helfen könnten, Veränderungen der Tumorimmunogenität und des therapeutischen Ansprechens bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs nach einer Radiochemotherapie oder einer Operation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen pathologisch bestätigt wurde, dass sie Gebärmutterhalskrebs oder einen gutartigen gynäkologischen Tumor haben, der eine Radiochemotherapie oder eine Operation erfordert, werden für diese Studie rekrutiert. Tumorproben, normales Epithel des Gebärmutterhalses oder andere biologische Proben werden von Patienten entnommen, die sich einer Operation unterziehen, um den Ausgangsstatus der Tumor-/Schleimhaut-Immunogenität festzustellen. Bei Patienten, die sich einer definitiven Strahlentherapie unterziehen, werden vor und während der Behandlung sowie bei Fortschreiten der Krankheit Tumorbiopsien sowie die Entnahme von Blutproben und Mikrobiota durchgeführt. Diese biologischen Proben werden verwendet, um Signalwege zu untersuchen, die die Immunogenität des Tumors und ihre dynamischen Veränderungen während der Behandlung bestimmen, und um mögliche Biomarker zu erforschen, die die Variation der Tumorimmunogenität zwischen und innerhalb des Patienten widerspiegeln und dabei helfen könnten, sie zu überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten wurde die Diagnose Gebärmutterhalskrebs oder ein gutartiger gynäkologischer Tumor nachgewiesen und sie werden im Rahmen ihrer Therapie eine Strahlentherapie erhalten oder sich einer Operation im Krebskrankenhaus des Shantou University Medical College unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch nachgewiesene Diagnose von Gebärmutterhalskrebs oder einem gutartigen gynäkologischen Tumor und wird sich einer Panhysterektomie oder einer pathologisch nachgewiesenen Diagnose von Gebärmutterhalskrebs unterziehen und wird sich einer Strahlentherapie unterziehen
  • Tumoren, die im Rahmen einer Strahlentherapie biopsiert werden können, oder Tumorproben könnten durch einen chirurgischen Eingriff gewonnen werden
  • Der Patient muss vor Studienbeginn eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
  • Geschichte der Immuntherapie
  • Geschichte der Beckenbestrahlung
  • Wird im Verlauf der Behandlung eine Immuntherapie erhalten
  • Kontraindikationen für eine Biopsie, z. B. hohes Blutungsrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsstatus von Biomarkern während der Behandlung und Nachsorge
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit, bewertet bis zu 5 Jahre
Expressionsstatus von Biomarkern in biologischen Proben von Patienten im Verlauf der Behandlung und während der Nachsorge, bewertet mit verschiedenen Methoden, einschließlich RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, Durchflusszytometrie und ELISA.
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit, bewertet bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Ermittler

  • Hauptermittler: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Immune002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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