Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer og biomarkører for tumorimmunogenisitetsmodulasjon ved livmorhalskreft

3. februar 2024 oppdatert av: Chuangzhen Chen

Undersøke mekanismer som dikterer tumorimmunogenisitet og utforske biomarkører som kan bidra til å forutsi antitumorimmunresponsen hos pasienter med livmorhalskreft

Denne studien tar sikte på å undersøke mekanismer som dikterer tumorimmunogenisitet og å utforske potensielle biomarkører som kan bidra til å forutsi endringer i tumorimmunogenisitet og terapeutisk respons hos pasienter med livmorhalskreft etter kjemoradioterapi eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er patologisk bekreftet med livmorhalskreft eller benign gynekologisk svulst som krever kjemoradioterapi eller kirurgi, vil bli rekruttert til denne studien. Tumorprøver, normalt epitel i livmorhalsen eller andre biologiske prøver vil bli innhentet fra pasienter som skal opereres for å fastslå baseline-status for tumor/mukosal immunogenitet. For pasienter som gjennomgår definitiv strålebehandling, vil tumorbiopsier, innsamling av blodprøver og mikrobiota bli utført før og under behandlingsforløpet og når sykdommen progredierte. Disse biologiske prøvene vil bli brukt til å undersøke signalveier som bestemmer tumorimmunogenisitet og deres dynamiske endringer under behandling og for å utforske mulige biomarkører som kan reflektere og hjelpe til med å overvåke variasjonen mellom og intra-pasienter av tumorimmunogenisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter påvist diagnose av livmorhalskreft eller godartet gynekologisk svulst og vil ha strålebehandling som en del av deres terapeutiske regimer eller vil gjennomgå kirurgi på Cancer Hospital ved Shantou University Medical College.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk påvist diagnose av livmorhalskreft eller godartet gynekologisk svulst og vil gjennomgå panhysterektomi eller patologisk påvist diagnose av livmorhalskreft og vil gjennomgå strålebehandling
  • Tumor tilgjengelig for biopsi i løpet av strålebehandling eller tumorprøver kan oppnås via kirurgi
  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om autoimmune sykdommer
  • Historie om immunterapi
  • Historie om bekkenstrålebehandling
  • Vil motta immunterapi i løpet av behandlingen
  • Kontraindikasjoner for biopsi, for eksempel høy blødningsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjonsstatus for biomarkører under behandling og oppfølging
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for sykdomsprogresjon, vurdert inntil 5 år
Ekspresjonsstatus for biomarkører i pasientenes biologiske prøver gjennom behandlingsforløpet og under oppfølging som vurdert på en rekke måter, inkludert RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, flowcytometri og ELISA.
Fra innmeldingsdato til dato for sykdomsprogresjon, vurdert inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere