Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i biomarkery modulacji immunogenności guza w raku szyjki macicy

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chuangzhen Chen

Badanie mechanizmów decydujących o immunogenności guza i badanie biomarkerów, które mogą pomóc w przewidywaniu przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mechanizmów, które dyktują immunogenność guza oraz zbadanie potencjalnych biomarkerów, które mogłyby pomóc w przewidywaniu zmian immunogenności guza i odpowiedzi terapeutycznej u pacjentek z rakiem szyjki macicy po chemioradioterapii lub zabiegu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone pacjentki z patologicznie potwierdzonym rakiem szyjki macicy lub łagodnym guzem ginekologicznym wymagającym chemioradioterapii lub operacji. Próbki guza, normalny nabłonek szyjki macicy lub inne próbki biologiczne zostaną pobrane od pacjentek, które zostaną poddane operacji w celu ustalenia stanu wyjściowego immunogenności guza/błony śluzowej. U pacjentów poddawanych definitywnej radioterapii biopsje guza, pobieranie krwi i mikrobiomu będą wykonywane przed iw trakcie leczenia oraz w przypadku progresji choroby. Te próbki biologiczne zostaną wykorzystane do zbadania szlaków sygnałowych, które określają immunogenność nowotworu i ich dynamicznych zmian podczas leczenia oraz do zbadania możliwych biomarkerów, które mogłyby odzwierciedlać i pomagać w monitorowaniu zmienności immunogenności nowotworu między pacjentami i wewnątrz nich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z potwierdzonym rozpoznaniem raka szyjki macicy lub łagodnym nowotworem ginekologicznym, które będą miały radioterapię jako część ich schematów terapeutycznych lub zostaną poddane operacji w Szpitalu Onkologicznym Uniwersytetu Medycznego Shantou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzone rozpoznanie raka szyjki macicy lub łagodnego nowotworu ginekologicznego i zostanie poddane panhisterektomii lub potwierdzone patologicznie rozpoznanie raka szyjki macicy i zostanie poddane radioterapii
  • Guz dostępny do biopsji w trakcie radioterapii lub próbki guza można było pobrać chirurgicznie
  • Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Historia immunoterapii
  • Historia radioterapii miednicy
  • W trakcie leczenia otrzyma immunoterapię
  • Przeciwwskazania do biopsji, takie jak wysokie ryzyko krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan ekspresji biomarkerów podczas leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: Od daty włączenia do dnia progresji choroby, oceniany do 5 lat
Status ekspresji biomarkerów w próbkach biologicznych pacjentów w trakcie leczenia i podczas obserwacji oceniany różnymi metodami, w tym RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, cytometria przepływowa i ELISA.
Od daty włączenia do dnia progresji choroby, oceniany do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Immune002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj