Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekanismit ja biomarkkerit kasvaimen immunogeenisuuden modulaatioon kohdunkaulan syövässä

lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chuangzhen Chen

Tuumorin immunogeenisyyttä määräävien mekanismien tutkiminen ja biomarkkereiden tutkiminen, jotka voivat auttaa ennustamaan kasvainten vastaista immuunivastetta kohdunkaulansyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mekanismeja, jotka määräävät kasvaimen immunogeenisyyden ja tutkia mahdollisia biomarkkereita, jotka voisivat auttaa ennustamaan muutoksia kasvaimen immunogeenisyydessä ja terapeuttisessa vasteessa potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä kemosädehoidon tai leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on patologisesti todettu kohdunkaulan syöpä tai hyvänlaatuinen gynekologinen kasvain, joka vaatii kemosädehoitoa tai leikkausta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kasvainnäytteitä, normaalia kohdunkaulan epiteeliä tai muita biologisia näytteitä otetaan potilailta, joille tehdään leikkaus tuumorin/limakalvon immunogeenisyyden perustilan määrittämiseksi. Varmaa sädehoitoa saaville potilaille tehdään kasvainbiopsiat, verinäytteiden ja mikrobiston otto ennen hoitoa ja sen aikana sekä taudin edetessä. Näitä biologisia näytteitä käytetään tutkimaan signaalireittejä, jotka määrittävät kasvaimen immunogeenisyyden ja niiden dynaamisia muutoksia hoidon aikana, sekä tutkimaan mahdollisia biomarkkereita, jotka voisivat heijastaa ja auttaa seuraamaan kasvaimen immunogeenisyyden vaihtelua potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Shantou, Guangdong, Kiina, 515031
    - Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä tai hyvänlaatuinen gynekologinen kasvain, ja he saavat sädehoitoa osana hoito-ohjelmiaan tai joutuvat leikkaukseen Shantou University Medical Collegen syöpäsairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Patologisesti todistettu kohdunkaulan syövän tai hyvänlaatuisen gynekologisen kasvaimen diagnoosi ja jolle tehdään panhysterectomia tai patologisesti todistettu kohdunkaulansyövän diagnoosi ja saa sädehoitoa
Sädehoidon aikana biopsiaa varten oleva kasvain tai kasvainnäytteitä voidaan saada leikkauksella
Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

Autoimmuunisairauksien historia
Immunoterapian historia
Lantion sädehoidon historia
Hän saa immunoterapiaa hoidon aikana
Biopsian vasta-aiheet, kuten korkea verenvuotoriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Biomarkkerien ilmentymistila hoidon ja seurannan aikana Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä taudin etenemispäivään, arvioituna enintään 5 vuotta	Biomarkkerien ilmentymistila potilaiden biologisissa näytteissä hoidon aikana ja seurannan aikana arvioituna useilla eri tavoilla, mukaan lukien RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, virtaussytometria ja ELISA.	Ilmoittautumispäivästä taudin etenemispäivään, arvioituna enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuangzhen Chen

Tutkijat

Päätutkija: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Immune002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .