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Mécanismes et biomarqueurs pour la modulation de l'immunogénicité tumorale dans le cancer du col de l'utérus

3 février 2024 mis à jour par: Chuangzhen Chen

Étude des mécanismes qui dictent l'immunogénicité des tumeurs et exploration des biomarqueurs qui pourraient aider à prédire la réponse immunitaire antitumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

Cette étude vise à étudier les mécanismes qui dictent l'immunogénicité de la tumeur et à explorer les biomarqueurs potentiels qui pourraient aider à prédire les changements de l'immunogénicité de la tumeur et de la réponse thérapeutique chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus après une chimioradiothérapie ou une chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients pathologiquement confirmés avec un cancer du col de l'utérus ou une tumeur gynécologique bénigne nécessitant une chimioradiothérapie ou une intervention chirurgicale seront recrutés pour cette étude. Des échantillons de tumeurs, d'épithélium normal du col de l'utérus ou d'autres échantillons biologiques seront obtenus de patients qui subiront une intervention chirurgicale pour établir l'état de base de l'immunogénicité de la tumeur/muqueuse. Pour les patients bénéficiant d'une radiothérapie définitive, des biopsies tumorales, des prélèvements sanguins et de microbiote seront réalisés avant et pendant le traitement et au fur et à mesure de l'évolution de la maladie. Ces échantillons biologiques seront utilisés pour étudier les voies de signalisation qui déterminent l'immunogénicité tumorale et leurs changements dynamiques pendant le traitement et pour explorer des biomarqueurs réalisables qui pourraient refléter et aider à surveiller la variation inter- et intra-patient de l'immunogénicité tumorale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Shantou, Guangdong, Chine, 515031
    - Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus ou de tumeur gynécologique bénigne et subiront une radiothérapie dans le cadre de leurs régimes thérapeutiques ou subiront une intervention chirurgicale à l'hôpital du cancer du Shantou University Medical College.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic pathologique prouvé de cancer du col de l'utérus ou de tumeur gynécologique bénigne et subira une panhystérectomie ou un diagnostic pathologique prouvé de cancer du col de l'utérus et subira une radiothérapie
Tumeur accessible pour une biopsie au cours de la radiothérapie ou des échantillons de tumeur peuvent être obtenus par chirurgie
Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladies auto-immunes
Histoire de l'immunothérapie
Histoire de la radiothérapie pelvienne
Recevra une immunothérapie au cours du traitement
Contre-indications à la biopsie, comme un risque hémorragique élevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut d'expression des biomarqueurs pendant le traitement et le suivi Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de progression de la maladie, évaluée jusqu'à 5 ans	Statut d'expression des biomarqueurs dans les échantillons biologiques des patients tout au long du traitement et pendant le suivi, évalué par divers moyens, notamment ARN-seq, ADN-seq, RT-qPCR, IHC, WB, cytométrie en flux et ELISA.	De la date d'inscription jusqu'à la date de progression de la maladie, évaluée jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chuangzhen Chen

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Immune002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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