Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en biomarkers voor tumorimmunogeniciteitsmodulatie bij baarmoederhalskanker

3 februari 2024 bijgewerkt door: Chuangzhen Chen

Onderzoek naar mechanismen die tumorimmunogeniciteit dicteren en onderzoek naar biomarkers die kunnen helpen bij het voorspellen van de antitumorimmuunrespons bij patiënten met baarmoederhalskanker

Deze studie heeft tot doel mechanismen te onderzoeken die tumorimmunogeniciteit dicteren en om potentiële biomarkers te onderzoeken die kunnen helpen bij het voorspellen van veranderingen in tumorimmunogeniciteit en therapeutische respons bij patiënten met baarmoederhalskanker na chemoradiotherapie of chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die pathologisch bevestigd zijn met baarmoederhalskanker of een goedaardige gynaecologische tumor die chemoradiotherapie of een operatie nodig heeft, zullen voor deze studie worden gerekruteerd. Tumormonsters, normaal epitheel van de cervix of andere biologische monsters zullen worden verkregen van patiënten die een operatie zullen ondergaan om de basislijnstatus van tumor/mucosale immunogeniciteit vast te stellen. Voor patiënten die definitieve radiotherapie ondergaan, zullen tumorbiopten, verzameling van bloedmonsters en microbiota worden uitgevoerd vóór en tijdens de behandeling en wanneer de ziekte voortschrijdt. Deze biologische monsters zullen worden gebruikt om signaalroutes te onderzoeken die de immuniteit van tumoren en hun dynamische veranderingen tijdens de behandeling bepalen, en om haalbare biomarkers te onderzoeken die de inter- en intra-patiëntvariatie van tumorimmunogeniciteit kunnen weerspiegelen en volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose van baarmoederhalskanker of goedaardige gynaecologische tumor is bewezen, zullen radiotherapie krijgen als onderdeel van hun therapeutische regimes of zullen een operatie ondergaan in het Kankerziekenhuis van Shantou University Medical College.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bewezen diagnose baarmoederhalskanker of goedaardige gynaecologische tumor en zal panhysterectomie ondergaan of pathologisch bewezen diagnose baarmoederhalskanker en zal radiotherapie ondergaan
  • Tumor toegankelijk voor biopsie tijdens radiotherapie of tumormonsters kunnen via een operatie worden verkregen
  • De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van auto-immuunziekten
  • Geschiedenis van immunotherapie
  • Geschiedenis van bekkenradiotherapie
  • Zal tijdens de behandeling immunotherapie krijgen
  • Contra-indicaties voor biopsie, zoals een hoog bloedingsrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressiestatus van biomarkers tijdens behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar
Expressiestatus van biomarkers in biologische specimens van patiënten tijdens de behandeling en tijdens de follow-up zoals beoordeeld op verschillende manieren, waaronder RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, flowcytometrie en ELISA.
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Immune002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren