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Meccanismi e biomarcatori per la modulazione dell'immunogenicità tumorale nel cancro cervicale

3 febbraio 2024 aggiornato da: Chuangzhen Chen

Indagare sui meccanismi che determinano l'immunogenicità del tumore ed esplorare i biomarcatori che potrebbero aiutare a prevedere la risposta immunitaria antitumorale nei pazienti con cancro cervicale

Questo studio mira a indagare i meccanismi che determinano l'immunogenicità del tumore e ad esplorare potenziali biomarcatori che potrebbero aiutare a prevedere i cambiamenti dell'immunogenicità del tumore e la risposta terapeutica in pazienti con carcinoma cervicale dopo chemioradioterapia o intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti patologicamente confermati con cancro cervicale o tumore ginecologico benigno che richiede chemioradioterapia o intervento chirurgico saranno reclutati in questo studio. Campioni di tumore, epitelio normale della cervice o altri campioni biologici saranno ottenuti da pazienti che riceveranno un intervento chirurgico per stabilire lo stato basale dell'immunogenicità del tumore/mucosa. Per i pazienti sottoposti a radioterapia definitiva, verranno eseguite biopsie tumorali, prelievo di campioni di sangue e microbiota prima e durante il corso del trattamento e quando la malattia è progredita. Questi campioni biologici saranno utilizzati per studiare le vie di segnalazione che determinano l'immunogenicità del tumore e i loro cambiamenti dinamici durante il trattamento e per esplorare possibili biomarcatori che potrebbero riflettere e aiutare a monitorare la variazione inter- e intra-paziente dell'immunogenicità del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi comprovata di cancro cervicale o tumore ginecologico benigno e riceveranno radioterapia come parte dei loro regimi terapeutici o saranno sottoposti a intervento chirurgico presso il Cancer Hospital dello Shantou University Medical College.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologica comprovata di cancro cervicale o tumore ginecologico benigno e volontà sottoposta a panisterectomia o diagnosi patologica comprovata di cancro cervicale e volontà sottoposta a radioterapia
  • Tumore accessibile per la biopsia durante il corso della radioterapia o campioni di tumore potrebbero essere ottenuti tramite intervento chirurgico
  • Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie autoimmuni
  • Storia dell'immunoterapia
  • Storia della radioterapia pelvica
  • Riceverà immunoterapia durante il corso del trattamento
  • Controindicazioni per la biopsia, come un alto rischio di sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di espressione dei biomarcatori durante il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di progressione della malattia, valutata fino a 5 anni
Stato di espressione dei biomarcatori nei campioni biologici dei pazienti durante il corso del trattamento e durante il follow-up, valutato con una varietà di mezzi, tra cui RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, citometria a flusso ed ELISA.
Dalla data di arruolamento fino alla data di progressione della malattia, valutata fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chuangzhen Chen

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Immune002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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