자궁경부암에서 종양 면역원성 조절을 위한 기전 및 바이오마커
2024년 2월 3일 업데이트: Chuangzhen Chen
종양 면역원성을 지시하는 메커니즘 조사 및 자궁경부암 환자의 항종양 면역 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 바이오마커 탐색
이 연구는 종양 면역원성을 지시하는 메커니즘을 조사하고 화학방사선요법 또는 수술 후 자궁경부암 환자의 종양 면역원성 및 치료 반응의 변화를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 잠재적인 바이오마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
화학방사선요법 또는 수술이 필요한 자궁경부암 또는 양성 부인과 종양으로 병리학적으로 확인된 환자를 이 연구에 모집합니다.
종양 샘플, 자궁경부의 정상 상피 또는 기타 생물학적 샘플은 종양/점막 면역원성의 기준선 상태를 확립하기 위해 수술을 받을 환자로부터 얻을 수 있습니다.
확실한 방사선 치료를 받고 있는 환자의 경우, 종양 생검, 혈액 샘플 수집 및 미생물총은 치료 과정 전과 치료 과정 중에 그리고 질병이 진행되었을 때 수행됩니다.
이 생물학적 표본은 치료 중 종양 면역성과 동적 변화를 결정하는 신호 경로를 조사하고 종양 면역원성의 환자 간 및 환자 내 변화를 반영하고 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는 실현 가능한 바이오마커를 탐색하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국, 515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경부암 또는 양성 부인과 종양 진단을 받은 환자는 치료 요법의 일부로 방사선 요법을 받거나 산터우 대학 의과대학 암 병원에서 수술을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 자궁경부암 또는 양성 부인과 종양의 병리학적으로 입증된 진단으로 범자궁절제술 또는 자궁경부암의 병리학적으로 입증된 진단을 받고 방사선 요법을 받을 예정
- 방사선 요법 중 생검에 접근 가능한 종양 또는 수술을 통해 종양 샘플을 얻을 수 있음
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 자가 면역 질환의 역사
- 면역 요법의 역사
- 골반 방사선 치료의 역사
- 치료 과정에서 면역 요법을 받게 됩니다.
- 높은 출혈 위험과 같은 생검에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 추적 관찰 중 바이오마커의 발현 상태
기간: 등록일로부터 질병 진행일까지, 최대 5년까지 평가
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RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, flow cytometry 및 ELISA를 포함한 다양한 수단으로 평가한 치료 과정 및 후속 조치 동안 환자의 생물학적 표본에서 바이오마커의 발현 상태.
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등록일로부터 질병 진행일까지, 최대 5년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Immune002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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