Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos e Biomarcadores para Modulação da Imunogenicidade Tumoral no Câncer Cervical

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chuangzhen Chen

Investigando mecanismos que determinam a imunogenicidade do tumor e explorando biomarcadores que podem ajudar a prever a resposta imune antitumoral em pacientes com câncer cervical

Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos que determinam a imunogenicidade do tumor e explorar potenciais biomarcadores que possam ajudar a prever mudanças na imunogenicidade do tumor e na resposta terapêutica em pacientes com câncer cervical após quimiorradioterapia ou cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes patologicamente confirmados com câncer cervical ou tumor ginecológico benigno que requer quimiorradioterapia ou cirurgia serão recrutados para este estudo. Amostras de tumor, epitélio normal do colo do útero ou outras amostras biológicas serão obtidas de pacientes que serão submetidos a cirurgia para estabelecer o estado inicial da imunogenicidade do tumor/mucosa. Para pacientes submetidos à radioterapia definitiva, biópsias tumorais, coleta de amostras de sangue e microbiota serão realizadas antes e durante o tratamento e quando a doença progredir. Esses espécimes biológicos serão usados ​​para investigar as vias de sinalização que determinam a imunogenicidade do tumor e suas mudanças dinâmicas durante o tratamento e para explorar biomarcadores viáveis ​​que possam refletir e ajudar a monitorar a variação inter e intrapaciente da imunogenicidade do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico comprovado de câncer cervical ou tumor ginecológico benigno e farão radioterapia como parte de seus regimes terapêuticos ou serão submetidos a cirurgia no Hospital do Câncer da Shantou University Medical College.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico comprovado de câncer do colo do útero ou tumor ginecológico benigno e será submetido a panhisterectomia ou diagnóstico patológico comprovado de câncer do colo do útero e será submetido à radioterapia
  • Tumor acessível para biópsia durante o curso de radioterapia ou amostras de tumor podem ser obtidas por meio de cirurgia
  • O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças autoimunes
  • História da imunoterapia
  • Histórico de radioterapia pélvica
  • Irá receber imunoterapia durante o tratamento
  • Contra-indicações para biópsia, como alto risco de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de expressão de biomarcadores durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: Desde a data de inscrição até à data de progressão da doença, avaliada até 5 anos
Status de expressão de biomarcadores em amostras biológicas de pacientes ao longo do tratamento e durante o acompanhamento, conforme avaliado por vários meios, incluindo RNA-seq, DNA-seq, RT-qPCR, IHC, WB, citometria de fluxo e ELISA.
Desde a data de inscrição até à data de progressão da doença, avaliada até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chuangzhen Chen

Investigadores

  • Investigador principal: Chuangzhen Chen, MD, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Immune002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever