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呼吸器疾患における呼気終末二酸化炭素レベルの評価

2023年3月25日更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

呼吸器疾患における呼気終末二酸化炭素レベルの妥当性評価

研究者は、呼吸器疾患患者における PetCO2、PaCO2、および PtcCO2 間の相関関係を評価することを目指しています。研究者は、PetCO2、PaCO2、および PtcCO2 の経時的な変化の相関関係も評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

呼吸器疾患

詳細な説明

二酸化炭素分圧（PCO2）は、主に動脈血二酸化炭素分圧（PaCO2）で評価され、慢性呼吸不全における予後やNPPV導入の指標として用いられます。 PaCO2測定は動脈血ガス分析が最も正確な検査値ですが、侵襲性が高く頻繁な検査は難しく、自宅では行えません。経皮的PCO2（PtcCO2）は非侵襲的測定であり、測定値がPaCO2に近く、継続的に測定できるため、慢性呼吸不全患者のモニタリングに役立ちます。しかし、技術的な問題（キャリブレーションの必要性、周期的なドリフトなど）により、PtcCo2 は家庭では適用されていません。呼気 CO2 (PetCO2) の呼気終末圧は、非侵襲的に、簡単かつ継続的に測定できます。 PetCO2 は主に人工呼吸を受けている患者に使用され、その精度と安定性が評価されています。研究者は、PetCO2 が呼吸器疾患患者の呼吸状態を監視するのに役立つかどうかを調査することにしました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

日本
- Kyoto
  - Joyo、Kyoto、日本、610-0113
    - 募集
    - National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD、IPなどの呼吸器疾患のある被験者

説明

包含基準:

呼吸器障害のある被験者。
-過去2週間臨床的に安定している被験者

除外基準:

-過去2週間以内に肺炎または呼吸器疾患の悪化のために抗菌薬または経口/静脈内ステロイドによる治療を必要とした被験者。
心血管疾患、肝疾患、腎疾患、神経疾患などの重篤な合併症のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
PetCO2、PaCO2、PtcCO2 の相関関係時間枠：1～3ヶ月	1～3ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
PetCO2、PaCO2、PtcCO2 の経時変化の相関時間枠：1～3ヶ月	1～3ヶ月
The COPD Assessment Test (CAT) および mMRC (modified British Medical Research Council) によって評価された PetCO2 と呼吸器症状との関係時間枠：1～3ヶ月	1～3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物