- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05188976
Vurdering av karbondioksidnivåer i endetid ved luftveissykdommer
25. mars 2023 oppdatert av: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Validitetsvurdering av karbondioksidnivåer i endetid ved luftveissykdommer
Etterforskerne tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom PetCO2, PaCO2 og PtcCO2 hos pasienter med luftveissykdommer.
Etterforskerne evaluerer også sammenhengen mellom endringer i PetCO2, PaCO2 og PtcCO2 over tid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Partialtrykk av karbondioksid (PCO2) blir hovedsakelig evaluert ved partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2), og brukes som en indeks for prognose og NPPV-introduksjon ved kronisk respirasjonssvikt.
Arteriell blodgassanalyse for PaCO2-måling er den mest nøyaktige testverdien, men den er invasiv og hyppige tester er vanskelige og kan ikke utføres hjemme.
Den transkutane PCO2 (PtcCO2) er en ikke-invasiv måling og dens målte verdi er nær PaCO2, og den kan måles kontinuerlig, noe som er nyttig for å overvåke pasienter med kronisk respirasjonssvikt.
PtcCo2 har imidlertid ikke blitt brukt hjemme på grunn av tekniske problemer (nødvendighet av kalibrering, periodisk drift, etc.).
End-tidaltrykket til utløpt CO2 (PetCO2) kan måles ikke-invasivt, enkelt og kontinuerlig.
PetCO2 brukes hovedsakelig til pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon, og dens nøyaktighet og stabilitet er evaluert.
Etterforskerne bestemte seg for å undersøke om PetCO2 er nyttig for å overvåke respirasjonsstatus hos pasienter med luftveislidelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Rekruttering
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med luftveissykdommer som KOLS, IP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med luftveislidelser.
- Personer som har vært klinisk stabile de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som trengte behandling med antibakterielle midler eller orale/intravenøse steroider for lungebetennelse eller forverring av luftveissykdom i løpet av de siste 2 ukene.
- Personer med alvorlige komplikasjoner som kardiovaskulær sykdom, leversykdom, nyresykdom og nevrologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom PetCO2, PaCO2 og PtcCO2
Tidsramme: En til tre måneder
|
En til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av endringer over tid mellom PetCO2, PaCO2 og PtcCO2
Tidsramme: En til tre måneder
|
En til tre måneder
|
|
Forholdet mellom PetCO2 og luftveissymptomer evaluert av COPD Assessment Test (CAT) og mMRC (modifisert British Medical Research Council)
Tidsramme: En til tre måneder
|
En til tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .