- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188976
Hiilidioksidipitoisuuden arviointi hengitystiesairauksissa
lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Hengitystiesairauksien vuoroveden lopun hiilidioksiditasojen validiteettiarvio
Tutkijat pyrkivät arvioimaan PetCO2:n, PaCO2:n ja PtcCO2:n välistä korrelaatiota hengitystiesairauksia sairastavilla potilailla.
Tutkijat arvioivat myös PetCO2-, PaCO2- ja PtcCO2-muutosten korrelaatiota ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiilidioksidin osapainetta (PCO2) arvioidaan pääasiassa valtimoiden hiilidioksidin (PaCO2) osapaineella, ja sitä käytetään ennusteen ja NPPV:n käyttöönoton indeksinä kroonisessa hengitysvajauksessa.
Valtimoverikaasuanalyysi PaCO2-mittaukseen on tarkin testiarvo, mutta se on invasiivinen ja usein tehtävät testit ovat vaikeita eikä niitä voida tehdä kotona.
Transkutaaninen PCO2 (PtcCO2) on noninvasiivinen mittaus ja sen mitattu arvo on lähellä PaCO2:ta ja sitä voidaan mitata jatkuvasti, mikä on hyödyllistä kroonista hengitysvajausta sairastavien potilaiden seurannassa.
PtcCo2:ta ei kuitenkaan ole käytetty kotona teknisten ongelmien vuoksi (kalibroinnin tarve, jaksollinen ajautuminen jne.).
Uloshengenneen CO2:n (PetCO2) vuorovesipaine voidaan mitata ei-invasiivisesti, helposti ja jatkuvasti.
PetCO2:ta käytetään pääasiassa mekaanisen ventilaation saaville potilaille, ja sen tarkkuus ja stabiilisuus on arvioitu.
Tutkijat päättivät tutkia, onko PetCO2:sta hyötyä hengityshäiriöistä kärsivien potilaiden hengitystilan seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japani, 610-0113
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia, kuten COPD, IP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hengityshäiriöitä.
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet kliinisesti stabiileja viimeisen 2 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat hoitoa antibakteerisilla aineilla tai oraalisilla/laskimonsisäisillä steroideilla keuhkokuumeeseen tai hengitystiesairauksien pahenemiseen viimeisen kahden viikon aikana.
- Kohteet, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus ja neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PetCO2:n, PaCO2:n ja PtcCO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta
|
Yhdestä kolmeen kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PetCO2:n, PaCO2:n ja PtcCO2:n välisten muutosten korrelaatio ajan kuluessa
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta
|
Yhdestä kolmeen kuukautta
|
PetCO2:n ja hengitysteiden oireiden välinen suhde COPD Assessment Testin (CAT) ja mMRC:n (muunneltu British Medical Research Council) arvioituna
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta
|
Yhdestä kolmeen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat