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Bewertung der endtidalen Kohlendioxidwerte bei Atemwegserkrankungen

25. März 2023 aktualisiert von: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Validitätsbewertung der endtidalen Kohlendioxidwerte bei Atemwegserkrankungen

Die Forscher wollen die Korrelation zwischen PetCO2, PaCO2 und PtcCO2 bei Patienten mit Atemwegserkrankungen bewerten. Die Forscher bewerten auch die Korrelation zwischen PetCO2-, PaCO2- und PtcCO2-Änderungen im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Partialdruck von Kohlendioxid (PCO2) wird hauptsächlich durch den Partialdruck von arteriellem Kohlendioxid (PaCO2) bewertet und wird als Index für die Prognose und NPPV-Einführung bei chronischer Ateminsuffizienz verwendet. Die arterielle Blutgasanalyse für die PaCO2-Messung ist der genaueste Testwert, aber sie ist invasiv und häufige Tests sind schwierig und können nicht zu Hause durchgeführt werden. Der transkutane PCO2 (PtcCO2) ist eine nicht-invasive Messung und sein gemessener Wert liegt nahe am PaCO2 und kann kontinuierlich gemessen werden, was für die Überwachung von Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz nützlich ist. Aufgrund technischer Probleme (Notwendigkeit einer Kalibrierung, periodische Drift usw.) wurde PtcCo2 jedoch nicht zu Hause angewendet. Der endtidale Druck des ausgeatmeten CO2 (PetCO2) kann nicht-invasiv, einfach und kontinuierlich gemessen werden. PetCO2 wird hauptsächlich für Patienten verwendet, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, und seine Genauigkeit und Stabilität wurden bewertet. Die Forscher beschlossen zu untersuchen, ob PetCO2 für die Überwachung des Atemstatus bei Patienten mit Atemwegserkrankungen nützlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Atemwegserkrankungen wie COPD, IP

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Atemwegserkrankungen.
  • Probanden, die in den letzten 2 Wochen klinisch stabil waren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 2 Wochen eine Behandlung mit antibakteriellen Mitteln oder oralen/intravenösen Steroiden wegen Lungenentzündung oder Exazerbation einer Atemwegserkrankung benötigten.
  • Patienten mit schweren Komplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen PetCO2, PaCO2 und PtcCO2
Zeitfenster: Ein bis drei Monate
Ein bis drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der zeitlichen Änderungen zwischen PetCO2, PaCO2 und PtcCO2
Zeitfenster: Ein bis drei Monate
Ein bis drei Monate
Zusammenhang zwischen PetCO2 und respiratorischen Symptomen, bewertet durch den COPD Assessment Test (CAT) und mMRC (modified British Medical Research Council)
Zeitfenster: Ein bis drei Monate
Ein bis drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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