- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05188976
Vurdering af end-tidal kuldioxidniveauer ved luftvejssygdomme
25. marts 2023 opdateret af: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Validitetsvurdering af end-tidal kuldioxidniveauer ved luftvejssygdomme
Efterforskerne sigter mod at evaluere sammenhængen mellem PetCO2, PaCO2 og PtcCO2 hos patienter med luftvejssygdomme.
Efterforskerne evaluerer også sammenhængen mellem PetCO2, PaCO2 og PtcCO2 ændringer over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Partialtryk af kuldioxid (PCO2) vurderes hovedsageligt ved partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2), og bruges som et indeks for prognose og NPPV-introduktion ved kronisk respirationssvigt.
Arteriel blodgasanalyse til PaCO2-måling er den mest nøjagtige testværdi, men den er invasiv, og hyppige tests er vanskelige og kan ikke udføres derhjemme.
Den transkutane PCO2 (PtcCO2) er en ikke-invasiv måling, og dens målte værdi er tæt på PaCO2, og den kan måles kontinuerligt, hvilket er nyttigt til overvågning af patienter med kronisk respirationssvigt.
PtcCo2 er dog ikke blevet påført derhjemme på grund af tekniske problemer (nødvendighed af kalibrering, periodisk drift osv.).
Slut-tidaltrykket af udløbet CO2 (PetCO2) kan måles non-invasivt, nemt og kontinuerligt.
PetCO2 bruges hovedsageligt til patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, og dets nøjagtighed og stabilitet er blevet evalueret.
Efterforskerne besluttede at undersøge, om PetCO2 er nyttigt til overvågning af respiratorisk status hos patienter med respiratorisk lidelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Rekruttering
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med luftvejssygdomme såsom KOL, IP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med luftvejsforstyrrelser.
- Forsøgspersoner, der er klinisk stabile i de sidste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der havde behov for behandling med antibakterielle midler eller orale/intravenøse steroider for lungebetændelse eller forværring af luftvejssygdomme inden for de sidste 2 uger.
- Personer med alvorlige komplikationer såsom hjerte-kar-sygdom, leversygdom, nyresygdom og neurologisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem PetCO2, PaCO2 og PtcCO2
Tidsramme: En til tre måneder
|
En til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af ændringer over tid mellem PetCO2, PaCO2 og PtcCO2
Tidsramme: En til tre måneder
|
En til tre måneder
|
|
Forholdet mellem PetCO2 og luftvejssymptomer evalueret af COPD Assessment Test (CAT) og mMRC (modificeret British Medical Research Council)
Tidsramme: En til tre måneder
|
En til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten