- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188976
Évaluation des niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration dans les maladies respiratoires
25 mars 2023 mis à jour par: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Évaluation de la validité des niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration dans les maladies respiratoires
Les chercheurs visent à évaluer la corrélation entre PetCO2, PaCO2 et PtcCO2 chez les patients atteints de maladies respiratoires.
Les chercheurs évaluent également la corrélation entre les changements de PetCO2, PaCO2 et PtcCO2 au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2) est principalement évaluée par la pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) et est utilisée comme indice pour le pronostic et l'introduction de la VPNI dans l'insuffisance respiratoire chronique.
L'analyse des gaz du sang artériel pour la mesure de la PaCO2 est la valeur de test la plus précise, mais elle est invasive et les tests fréquents sont difficiles et ne peuvent pas être effectués à domicile.
La PCO2 transcutanée (PtcCO2) est une mesure non invasive et sa valeur mesurée est proche de la PaCO2, et elle peut être mesurée en continu, ce qui est utile pour le suivi des patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique.
Cependant, le PtcCo2 n'a pas été appliqué à domicile en raison de problèmes techniques (nécessité d'étalonnage, dérive périodique, etc.).
La pression de fin d'expiration du CO2 expiré (PetCO2) peut être mesurée de manière non invasive, simple et continue.
Le PetCO2 est principalement utilisé pour les patients sous ventilation mécanique, et sa précision et sa stabilité ont été évaluées.
Les chercheurs ont décidé d'étudier si PetCO2 est utile pour surveiller l'état respiratoire chez les patients souffrant de troubles respiratoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japon, 610-0113
- Recrutement
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints de maladies respiratoires telles que BPCO, IP
La description
Critère d'intégration:
- Sujets souffrant de troubles respiratoires.
- Sujets cliniquement stables au cours des 2 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont nécessité un traitement avec des agents antibactériens ou des stéroïdes oraux/intraveineux pour une pneumonie ou une exacerbation d'une maladie respiratoire au cours des 2 dernières semaines.
- Sujets présentant des complications graves telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies du foie, les maladies rénales et les maladies neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre PetCO2, PaCO2 et PtcCO2
Délai: Un à trois mois
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Un à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation des variations dans le temps entre PetCO2, PaCO2 et PtcCO2
Délai: Un à trois mois
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Un à trois mois
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Relation entre le PetCO2 et les symptômes respiratoires évalués par le COPD Assessment Test (CAT) et le mMRC (modified British Medical Research Council)
Délai: Un à trois mois
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Un à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .