- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188976
Ocena końcowo-wydechowego poziomu dwutlenku węgla w chorobach układu oddechowego
25 marca 2023 zaktualizowane przez: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Ocena ważności końcowo-wydechowych poziomów dwutlenku węgla w chorobach układu oddechowego
Celem badaczy jest ocena korelacji między PetCO2, PaCO2 i PtcCO2 u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Badacze oceniają również korelację między zmianami PetCO2, PaCO2 i PtcCO2 w czasie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PCO2) jest oceniane głównie na podstawie ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2) i jest stosowane jako wskaźnik rokowania i wprowadzania NPPV w przewlekłej niewydolności oddechowej.
Gazometria krwi tętniczej do pomiaru PaCO2 jest najdokładniejszą wartością testową, ale jest inwazyjna, a częste badania są trudne i nie można ich wykonać w domu.
Przezskórny PCO2 (PtcCO2) jest pomiarem nieinwazyjnym, a jego mierzona wartość jest zbliżona do PaCO2 i może być mierzona w sposób ciągły, co jest przydatne w monitorowaniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
Jednak PtcCo2 nie był stosowany w warunkach domowych ze względu na problemy techniczne (konieczność kalibracji, okresowy dryf itp.).
Ciśnienie końcowo-wydechowe wydychanego CO2 (PetCO2) można mierzyć w sposób nieinwazyjny, łatwy i ciągły.
PetCO2 jest stosowany głównie u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej, a jego dokładność i stabilność zostały ocenione.
Badacze postanowili zbadać, czy PetCO2 jest przydatne do monitorowania stanu układu oddechowego u pacjentów z zaburzeniami oddychania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonia, 610-0113
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP, IP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z zaburzeniami oddychania.
- Pacjenci, którzy są stabilni klinicznie przez ostatnie 2 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które wymagały leczenia środkami przeciwbakteryjnymi lub doustnymi/dożylnymi steroidami z powodu zapalenia płuc lub zaostrzenia choroby układu oddechowego w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami, takimi jak choroba układu krążenia, choroba wątroby, choroba nerek i choroba neurologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między PetCO2, PaCO2 i PtcCO2
Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy
|
Od jednego do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja zmian w czasie między PetCO2, PaCO2 i PtcCO2
Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy
|
Od jednego do trzech miesięcy
|
|
Związek między PetCO2 a objawami ze strony układu oddechowego oceniany przez The COPD Assessment Test (CAT) i mMRC (zmodyfikowany British Medical Research Council)
Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy
|
Od jednego do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone