Evaluación de los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración en enfermedades respiratorias
25 de marzo de 2023 actualizado por: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Evaluación de la validez de los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración en enfermedades respiratorias
El objetivo de los investigadores es evaluar la correlación entre PetCO2, PaCO2 y PtcCO2 en pacientes con enfermedades respiratorias.
Los investigadores también evalúan la correlación entre los cambios de PetCO2, PaCO2 y PtcCO2 a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La presión parcial de dióxido de carbono (PCO2) se evalúa principalmente por la presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), y se utiliza como índice para el pronóstico y la introducción de VPPN en la insuficiencia respiratoria crónica.
El análisis de gases en sangre arterial para medir la PaCO2 es el valor de prueba más preciso, pero es invasivo y las pruebas frecuentes son difíciles y no se pueden realizar en casa.
La PCO2 transcutánea (PtcCO2) es una medida no invasiva y su valor medido es cercano a la PaCO2, y se puede medir de forma continua, lo que es útil para el seguimiento de pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.
Sin embargo, PtcCo2 no se ha aplicado en casa por problemas técnicos (necesidad de calibración, deriva periódica, etc.).
La presión de marea final del CO2 espirado (PetCO2) se puede medir de forma no invasiva, fácil y continua.
PetCO2 se utiliza principalmente para pacientes sometidos a ventilación mecánica, y se han evaluado su precisión y estabilidad.
Los investigadores decidieron investigar si PetCO2 es útil para controlar el estado respiratorio en pacientes con trastornos respiratorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japón, 610-0113
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con enfermedad respiratoria como EPOC, IP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con trastorno respiratorio.
- Sujetos que están clínicamente estables durante las últimas 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Sujetos que requirieron tratamiento con agentes antibacterianos o esteroides orales/intravenosos por neumonía o exacerbación de enfermedad respiratoria en las últimas 2 semanas.
- Sujetos con complicaciones graves como enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad renal y enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre PetCO2, PaCO2 y PtcCO2
Periodo de tiempo: Uno a tres meses
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Uno a tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de cambios en el tiempo entre PetCO2, PaCO2 y PtcCO2
Periodo de tiempo: Uno a tres meses
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Uno a tres meses
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Relación entre PetCO2 y síntomas respiratorios evaluados por The COPD Assessment Test (CAT) y mMRC (British Medical Research Council modificado)
Periodo de tiempo: Uno a tres meses
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Uno a tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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