- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05188976
Beoordeling van kooldioxidegehalten aan het einde van het getij bij luchtwegaandoeningen
25 maart 2023 bijgewerkt door: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Validiteitsbeoordeling van kooldioxidegehaltes aan het einde van de getijden bij luchtwegaandoeningen
De onderzoekers streven ernaar de correlatie tussen PetCO2, PaCO2 en PtcCO2 te evalueren bij patiënten met luchtwegaandoeningen.
De onderzoekers evalueren ook de correlatie tussen PetCO2-, PaCO2- en PtcCO2-veranderingen in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Partiële druk van kooldioxide (PCO2) wordt voornamelijk geëvalueerd door partiële druk van arteriële kooldioxide (PaCO2), en wordt gebruikt als een index voor prognose en NPPV-introductie bij chronisch ademhalingsfalen.
Arteriële bloedgasanalyse voor PaCO2-meting is de meest nauwkeurige testwaarde, maar het is invasief en frequente tests zijn moeilijk en kunnen niet thuis worden uitgevoerd.
De transcutane PCO2 (PtcCO2) is een niet-invasieve meting en de gemeten waarde ligt dicht bij PaCO2 en kan continu worden gemeten, wat handig is voor het bewaken van patiënten met chronisch ademhalingsfalen.
PtcCo2 is thuis echter niet toegepast vanwege technische problemen (noodzaak van kalibratie, periodieke drift, enz.).
De eindtidaldruk van uitgeademde CO2 (PetCO2) kan niet-invasief, eenvoudig en continu worden gemeten.
PetCO2 wordt voornamelijk gebruikt voor patiënten die mechanische beademing ondergaan, en de nauwkeurigheid en stabiliteit ervan zijn geëvalueerd.
De onderzoekers besloten om te onderzoeken of PetCO2 nuttig is voor het monitoren van de ademhalingsstatus bij patiënten met een ademhalingsstoornis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Werving
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met luchtwegaandoeningen zoals COPD, IP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een ademhalingsstoornis.
- Proefpersonen die de afgelopen 2 weken klinisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die behandeling met antibacteriële middelen of orale/intraveneuze steroïden nodig hadden voor longontsteking of verergering van luchtwegaandoeningen in de afgelopen 2 weken.
- Proefpersonen met ernstige complicaties zoals hart- en vaatziekten, leveraandoeningen, nieraandoeningen en neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen PetCO2, PaCO2 en PtcCO2
Tijdsspanne: Een tot drie maanden
|
Een tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van veranderingen in de tijd tussen PetCO2, PaCO2 en PtcCO2
Tijdsspanne: Een tot drie maanden
|
Een tot drie maanden
|
|
Relatie tussen PetCO2 en ademhalingssymptomen geëvalueerd door de COPD Assessment Test (CAT) en mMRC (gemodificeerde British Medical Research Council)
Tijdsspanne: Een tot drie maanden
|
Een tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .