- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05188976
Avaliação dos níveis expirados de dióxido de carbono em doenças respiratórias
25 de março de 2023 atualizado por: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Avaliação da validade dos níveis expirados de dióxido de carbono em doenças respiratórias
Os investigadores pretendem avaliar a correlação entre PetCO2, PaCO2 e PtcCO2 em pacientes com doenças respiratórias.
Os pesquisadores também avaliam a correlação entre as alterações de PetCO2, PaCO2 e PtcCO2 ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2) é avaliada principalmente pela pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), e é utilizada como índice de prognóstico e introdução da VPNI na insuficiência respiratória crônica.
A gasometria arterial para medição da PaCO2 é o valor de teste mais preciso, mas é invasiva e testes frequentes são difíceis e não podem ser realizados em casa.
A PCO2 transcutânea (PtcCO2) é uma medida não invasiva e seu valor medido é próximo à PaCO2, podendo ser medida continuamente, o que é útil para monitorar pacientes com insuficiência respiratória crônica.
No entanto, o PtcCo2 não tem sido aplicado em casa devido a problemas técnicos (necessidade de calibração, deriva periódica, etc.).
A pressão expirada de CO2 expirado (PetCO2) pode ser medida de forma não invasiva, fácil e contínua.
PetCO2 é usado principalmente para pacientes submetidos à ventilação mecânica, e sua precisão e estabilidade foram avaliadas.
Os pesquisadores decidiram investigar se o PetCO2 é útil para monitorar o estado respiratório em pacientes com distúrbios respiratórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japão, 610-0113
- Recrutamento
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com doenças respiratórias, como DPOC, IP
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com distúrbios respiratórios.
- Indivíduos que estão clinicamente estáveis nas últimas 2 semanas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que necessitaram de tratamento com agentes antibacterianos ou esteroides orais/intravenosos para pneumonia ou exacerbação de doença respiratória nas últimas 2 semanas.
- Indivíduos com complicações graves, como doença cardiovascular, doença hepática, doença renal e doença neurológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre PetCO2, PaCO2 e PtcCO2
Prazo: Um a três meses
|
Um a três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação das alterações ao longo do tempo entre PetCO2, PaCO2 e PtcCO2
Prazo: Um a três meses
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Um a três meses
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Relação entre PetCO2 e sintomas respiratórios avaliados pelo COPD Assessment Test (CAT) e mMRC (modified British Medical Research Council)
Prazo: Um a três meses
|
Um a três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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