- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05188976
Bedömning av koldioxidnivåer i sluttid vid luftvägssjukdomar
25 mars 2023 uppdaterad av: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Validitetsbedömning av koldioxidnivåer i slutet av tidvatten vid luftvägssjukdomar
Utredarna syftar till att utvärdera korrelationen mellan PetCO2, PaCO2 och PtcCO2 hos patienter med luftvägssjukdomar.
Utredarna utvärderar också korrelationen mellan förändringar i PetCO2, PaCO2 och PtcCO2 över tiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Partialtryck av koldioxid (PCO2) utvärderas huvudsakligen av partialtryck av arteriell koldioxid (PaCO2), och används som ett index för prognos och NPPV-introduktion vid kronisk andningssvikt.
Arteriell blodgasanalys för PaCO2-mätning är det mest exakta testvärdet, men det är invasivt och frekventa tester är svåra och kan inte utföras hemma.
Den transkutana PCO2 (PtcCO2) är en icke-invasiv mätning och dess uppmätta värde är nära PaCO2, och det kan mätas kontinuerligt, vilket är användbart för att övervaka patienter med kronisk andningssvikt.
PtcCo2 har dock inte applicerats hemma på grund av tekniska problem (nödvändighet av kalibrering, periodisk drift, etc.).
End-tidaltrycket för utvunnen CO2 (PetCO2) kan mätas icke-invasivt, enkelt och kontinuerligt.
PetCO2 används främst för patienter som genomgår mekanisk ventilation, och dess noggrannhet och stabilitet har utvärderats.
Utredarna bestämde sig för att undersöka om PetCO2 är användbart för att övervaka andningsstatus hos patienter med andningsstörning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Rekrytering
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med luftvägssjukdom som KOL, IP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med andningsstörning.
- Försökspersoner som är kliniskt stabila under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som behövde behandling med antibakteriella medel eller orala/intravenösa steroider för lunginflammation eller förvärring av luftvägssjukdomar under de senaste 2 veckorna.
- Patienter med allvarliga komplikationer såsom hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, njursjukdom och neurologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan PetCO2, PaCO2 och PtcCO2
Tidsram: En till tre månader
|
En till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av förändringar över tid mellan PetCO2, PaCO2 och PtcCO2
Tidsram: En till tre månader
|
En till tre månader
|
|
Förhållandet mellan PetCO2 och luftvägssymtom utvärderat av COPD Assessment Test (CAT) och mMRC (modifierad British Medical Research Council)
Tidsram: En till tre månader
|
En till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .