Hodnocení hladin oxidu uhličitého na konci přílivu u respiračních onemocnění
25. března 2023 aktualizováno: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Hodnocení platnosti hladin oxidu uhličitého na konci přílivu u respiračních onemocnění
Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit korelaci mezi PetCO2, PaCO2 a PtcCO2 u pacientů s respiračním onemocněním.
Vyšetřovatelé také hodnotí korelaci mezi změnami PetCO2, PaCO2 a PtcCO2 v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2) se vyhodnocuje hlavně parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) a používá se jako index pro prognózu a zavedení NPPV u chronického respiračního selhání.
Analýza arteriálních krevních plynů pro měření PaCO2 je nejpřesnější testovací hodnotou, ale je invazivní a časté testy jsou obtížné a nelze je provádět doma.
Transkutánní PCO2 (PtcCO2) je neinvazivní měření a jeho naměřená hodnota se blíží PaCO2 a lze jej měřit kontinuálně, což je užitečné při monitorování pacientů s chronickým respiračním selháním.
PtcCo2 však nebyl doma aplikován kvůli technickým problémům (nutnost kalibrace, periodický drift atd.).
Koncový tlak vydechovaného CO2 (PetCO2) lze měřit neinvazivně, snadno a kontinuálně.
PetCO2 se používá hlavně u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci a byla hodnocena jeho přesnost a stabilita.
Vyšetřovatelé se rozhodli prozkoumat, zda je PetCO2 užitečný pro monitorování stavu dýchání u pacientů s respirační poruchou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonsko, 610-0113
- Nábor
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s respiračním onemocněním, jako je COPD, IP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s poruchou dýchání.
- Subjekty, které jsou klinicky stabilní po dobu posledních 2 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které vyžadovaly léčbu antibakteriálními látkami nebo perorálními/intravenózními steroidy pro pneumonii nebo exacerbaci respiračního onemocnění v posledních 2 týdnech.
- Subjekty se závažnými komplikacemi, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin a neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi PetCO2, PaCO2 a PtcCO2
Časové okno: Jeden až tři měsíce
|
Jeden až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace změn v čase mezi PetCO2, PaCO2 a PtcCO2
Časové okno: Jeden až tři měsíce
|
Jeden až tři měsíce
|
|
Vztah mezi PetCO2 a respiračními symptomy hodnocenými testem COPD Assessment Test (CAT) a mMRC (modifikovaný British Medical Research Council)
Časové okno: Jeden až tři měsíce
|
Jeden až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie