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アッパークロス症候群患者の痛み、可動域、機能障害に対する日常の理学療法に加えたキネシオテーピングの効果

2022年2月6日 更新者:University of Lahore

この研究の目的は、アッパークロス症候群患者の痛み、可動域、機能障害に対するキネシオテーピングと日常的な理学療法の効果を比較することです。これは、非確率目的サンプリング技術を使用した単一盲検無作為対照試験です。

別の仮説:

アッパークロス症候群患者の疼痛、可動域、機能障害に対するキネシオテーピングの有無にかかわらず、日常的な理学療法の効果には大きな違いがあります。

帰無仮説:

アッパークロス症候群患者の疼痛、可動域、機能障害に対するキネシオテーピングの有無にかかわらず、ルーチンの理学療法の効果に有意差はありません。

調査の概要

詳細な説明

これは、割り当てが隠蔽された、前向きに登録され、並行して設計された無作為化比較試験になります。 被験者は、パキスタンのラホールにあるラホール大学教育病院の理学療法の外来部門から選択されます。 適格基準を満たした患者には、研究の目的が通知されます。参加に同意するすべての適格な参加者は、同意書に署名します。 ベースライン評価の後、選択された参加者は、ランダム割り当て法によって2つのグループに分けられます.被験者は、コンピューターで生成された乱数を使用して2つのグループにランダム化されます.結果評価者は、両方のグループに与えられた治療を認識しません.数値疼痛評価を使用して計算されたサンプルサイズ各グループのアウトカム メジャーとしてのスケールは 28 ですが、20% のドロップアウトを追加すると、各グループのサンプル サイズは 28+6=34 になり、80% の統計的検出力と 5% のアルファ レベルが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、75500
        • Waqar Afzal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性
  • 18歳から40歳までの参加者
  • 理学療法治療のため整形外科で慢性アッパークロス症候群と診断された参加者

除外基準:

  • 上肢および肩の外傷、腫瘍および骨折
  • 上肢の先天性奇形
  • 全身性疾患の病歴
  • -神経疾患の病歴(てんかんと発作、パーキンソン病)
  • 脊椎または肩の最近の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA/キネシオテーピンググループ
キネシオテーピングと一緒に定期的な理学療法
キネシオテーピングは、皮膚の表皮とほぼ同じ厚さのアクリル接着剤が付いた、薄くて伸縮性のある伸縮性のある綿のストリップです。 テーピング方法が正しく守られている場合、テープは弱った筋肉を促進したり、過度に使用された筋肉をリラックスさせ、痛みや疲労を軽減し、組織の回復を促進することによって筋肉に影響を与えます. キネシオ テーピング ファシリテーション テクニックは、両側の菱形骨に 50% のストレッチを加えて使用されます。

ルーチンの理学療法には、温熱療法、経皮的電気神経刺激(TENS)、僧帽筋下部および中部、菱形筋、首の深部屈筋の強化エクササイズが含まれます。 僧帽筋上部、大胸筋、小胸筋のストレッチ体操。 頸胸郭接合部のモビリゼーションと姿勢教育。

温熱療法と経皮的電気神経刺激は、各セッションで 10 分間使用されます。 各エクササイズは、10回の繰り返しの3セットで実行されます。 治療セッションの所要時間は 30 ~ 45 分です。

アクティブコンパレータ:グループ B / 定期的な理学療法
定期的な理学療法

ルーチンの理学療法には、温熱療法、経皮的電気神経刺激(TENS)、僧帽筋下部および中部、菱形筋、首の深部屈筋の強化エクササイズが含まれます。 僧帽筋上部、大胸筋、小胸筋のストレッチ体操。 頸胸郭接合部のモビリゼーションと姿勢教育。

温熱療法と経皮的電気神経刺激は、各セッションで 10 分間使用されます。 各エクササイズは、10回の繰り返しの3セットで実行されます。 治療セッションの所要時間は 30 ~ 45 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度(ベースライン間、治療の第 1 週、第 2 週、および第 4 週の終わりでの疼痛の変化の評価)
時間枠:ベースライン、1週目、2週目、4週目
これは 0 から 10 までの 11 段階の尺度で、0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します。 値の範囲は 1 ~ 3 で、軽度の痛みを意味します。 4-6 は中等度の痛みと見なされます。 7-10は激しい痛みです。 3 回の測定値の平均が痛みの値と見なされます。
ベースライン、1週目、2週目、4週目
ユニバーサル ゴニオメーター (ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目の可動域の変化を評価するため)
時間枠:ベースライン、1週目、2週目、4週目
ユニバーサル ゴニオメータは、角度を測定したり、特定の位置まで物体を回転させたりする装置です。 分度器のように設計されており、0 から 180 度または 180 から 0 度の半円モデルまたは 0 から 360 度の完全円または半円を形成することができます。正常な屈曲可動域 0-45 ₒ 伸展、0 ~ 45 ₒ、側屈 0 ~ 45 ₒ、回転 0 ~ 80。
ベースライン、1週目、2週目、4週目
頸部障害指数(ベースライン、1週目、2週目、4週目における首の機能活動の変化を評価)
時間枠:ベースライン、1週目、2週目、4週目
これは、首の痛みのある患者の障害を測定するための 10 項目を含む、患者が記入する状態固有の機能状態アンケートです。0 (痛みなし) から 5 (最も激しい痛み) までのスコアが付けられた 10 の痛み関連の質問が含まれています。
ベースライン、1週目、2週目、4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sobia Ghafoor, MSPT、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月24日

一次修了 (実際)

2022年2月5日

研究の完了 (実際)

2022年2月5日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月6日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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