Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kinesiotaping i tillegg til rutinemessig fysioterapi på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med øvre kors-syndrom

6. februar 2022 oppdatert av: University of Lahore

Målet med studien er å sammenligne effekten av kinesiotaping og rutinemessig fysioterapi på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med øvre kors-syndrom. Det er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk.

ALTERNATIV HYPOTESE:

Det er en signifikant forskjell i effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten kinesiotaping på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med øvre kors-syndrom.

NULLHYPOTESEN:

Det er ingen signifikant forskjell i effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten kinesiotaping på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med øvre kors-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en prospektivt registrert, parallelldesignet, randomisert kontrollert studie med skjult allokering. Emner vil bli valgt fra poliklinisk avdeling for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. Pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene vil bli informert om målet med studien. Alle de kvalifiserte deltakerne som godtar å delta vil signere et samtykkeskjema. Etter baseline-vurdering vil utvalgte deltakere bli delt inn i 2 grupper etter tilfeldig tildelingsmetode. Emnene vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. Resultatbedømmeren vil være uvitende om behandlingen gitt til begge gruppene. Den beregnede prøvestørrelsen ved hjelp av numerisk smertevurdering skalaen som utfallsmål er 28 i hver gruppe, men etter å ha lagt til 20 % frafall, vil prøvestørrelsen være 28+6=34 i hver gruppe, noe som tillater statistisk styrke på 80 % og alfanivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Waqar Afzal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Deltakere med en alder mellom 18 og 40 år
  • Deltakere diagnostisert med kronisk øvre kors-syndrom ved ortopedisk avdeling for fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer, svulst og brudd i øvre lemmer og skulder
  • Medfødte deformiteter av øvre lemmer
  • Historie om enhver systemisk sykdom
  • Historie om nevrologisk sykdom (epilepsi og anfall, Parkinsons sykdom)
  • Historie om nylig operasjon av ryggraden eller skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A/ kinesio taping gruppe
Rutinemessig fysioterapi sammen med Kinesio Taping
Annen: Kinesio tape-teknikk
Kinesio taping er en tynn, elastisk, elastisk bomullsstrimmel med et akryllim som har omtrent samme tykkelse som hudens epidermis. Når tapemetoden følges riktig, påvirker tapen muskelen ved å lette en svekket muskel eller slappe av en overbrukt muskel, redusere smerte, tretthet og øke vevsrestitusjonen. Kinesio Taping tilretteleggingsteknikk vil bli brukt med femti prosent strekk på romboider bilateralt.
Annen: Rutinemessig fysioterapi

rutinemessig fysioterapi inkluderer termoterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), styrkende øvelser for nedre og midtre trapezius, rhomboider og dype nakkebøyere. Strekkøvelser av øvre trapezius, pectoralis major og minor. Mobilisering av cervicothoracal junction og postural utdanning.

Termoterapi og transkutan elektrisk nervestimulering vil bli brukt i 10 minutter i hver økt. Hver øvelse utføres i 3 sett med 10 repetisjoner. Behandlingsøkten vil ha en varighet på 30-45 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe B/ rutinemessig fysioterapi
rutinemessig fysioterapi
Annen: Rutinemessig fysioterapi

rutinemessig fysioterapi inkluderer termoterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), styrkende øvelser for nedre og midtre trapezius, rhomboider og dype nakkebøyere. Strekkøvelser av øvre trapezius, pectoralis major og minor. Mobilisering av cervicothoracal junction og postural utdanning.

Termoterapi og transkutan elektrisk nervestimulering vil bli brukt i 10 minutter i hver økt. Hver øvelse utføres i 3 sett med 10 repetisjoner. Behandlingsøkten vil ha en varighet på 30-45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (vurderer endring i smerte mellom baseline, ved 1. uke, 2. uke og ved slutten av 4. uke med behandling)
Tidsramme: baseline, 1. uke, 2. uke og 4. uke
Dette er 11 poengs skala fra 0-10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 er den verste smerten. Verdiene varierer fra 1-3 betyr mild smerte; 4-6 regnes som moderat smerte; 7-10 er sterke smerter. gjennomsnittet av tre målinger regnes som smerteverdi.
baseline, 1. uke, 2. uke og 4. uke
Universal Goniometer (for å vurdere endring i bevegelsesområde ved baseline, 1., 2. og 4. uke.)
Tidsramme: baseline, 1. uke, 2. uke og 4. uke
Et universelt goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon. Den er utformet som en gradskive og kan danne en hel eller halvsirkel fra 0 til 180 grader eller 180 til 0 grader for modeller med halvsirkel eller 0 til 360 grader på full sirkel. Normalt bevegelsesområde for fleksjon 0-45 ₒ ekstensjon , 0-45 ₒ, sidefleksjon 0-45 ₒ, rotasjon 0-80.
baseline, 1. uke, 2. uke og 4. uke
Nakkefunksjonsindeks (vurderer endring i nakkefunksjonelle aktiviteter ved baseline, 1., 2. og 4. uke)
Tidsramme: baseline, 1., 2. og 4. uke
Dette er det pasientutfylte, tilstandsspesifikke funksjonsstatusspørreskjemaet med 10 punkter for måling av funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter. Det inneholder 10 smerterelaterte spørsmål scoret fra 0 (ingen smerte) til 5 (mest alvorlig smerte).
baseline, 1., 2. og 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere