Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesio tapingu jako doplněk k rutinní fyzikální terapii na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se syndromem horního kříže

6. února 2022 aktualizováno: University of Lahore

Cílem studie je porovnat účinky kinesiotapingu a rutinní fyzikální terapie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s horním zkříženým syndromem. Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii využívající nepravděpodobně účelovou techniku ​​odběru vzorků.

ALTERNATIVNÍ HYPOTÉZA:

U pacientů s horním zkříženým syndromem je významný rozdíl v účincích rutinní fyzikální terapie s kinesio tapingem a bez něj na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení.

NULOVÁ HYPOTÉZA:

U pacientů s horním zkříženým syndromem není signifikantní rozdíl v účincích rutinní fyzikální terapie s kinesio tapingem a bez něj na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení.

Přehled studie

Detailní popis

Bude to prospektivně registrovaná, paralelně navržená, randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací. Subjekty budou vybrány z ambulantního oddělení fyzikální terapie Fakultní nemocnice University of Lahore, Lahore, Pákistán. Pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti, budou informováni o cíli studie. Všichni způsobilí účastníci, kteří budou souhlasit s účastí, podepíší formulář souhlasu. Po základním hodnocení budou vybraní účastníci rozděleni do 2 skupin metodou náhodného přidělování. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Hodnotitel výsledku nebude vědět o léčbě poskytnuté oběma skupinám. Vypočtená velikost vzorku pomocí číselného hodnocení bolesti škála jako míra výsledku je 28 v každé skupině, ale po přidání 20 % vyřazení bude velikost vzorku 28+6=34 v každé skupině, což umožňuje statistickou sílu 80 % a hladinu alfa 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 75500
        • Waqar Afzal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Účastníci ve věku od 18 do 40 let
  • Účastníkům byl diagnostikován chronický horní zkřížený syndrom na ortopedickém oddělení pro fyzikální terapii

Kritéria vyloučení:

  • Trauma, nádor a zlomenina horní končetiny a ramene
  • Vrozené deformity horní končetiny
  • Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
  • Anamnéza jakéhokoli neurologického onemocnění (epilepsie a záchvaty, Parkinsonova choroba)
  • Anamnéza nedávné operace páteře nebo ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A/ skupina kinesio tejpingu
Rutinní fyzikální terapie spolu s Kinesio Tapingem
Kinesio taping je tenký, pružný, elastický bavlněný pásek s akrylovým lepidlem, který má přibližně stejnou tloušťku jako epidermis pokožky. Pokud je metoda tejpování dodržována správně, tape působí na sval tím, že usnadňuje oslabený sval nebo uvolňuje příliš namáhaný sval, snižuje bolest, únavu a zvyšuje regeneraci tkání. Bude použita facilitační technika Kinesio Taping s padesátiprocentním natažením na kosočtverce oboustranně.

rutinní fyzikální terapie zahrnuje termoterapii a transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS), posilovací cvičení dolních a středních trapézů, kosočtverců a hlubokých flexorů krku. Protahovací cviky horního trapézu, velkého a malého prsního svalu. Mobilizace cervikothorakálního spojení a posturální edukace.

Termoterapie a transkutánní elektrická nervová stimulace budou použity po dobu 10 minut v každém sezení. Každý cvik bude proveden ve 3 sériích po 10 opakováních. Ošetření bude trvat 30-45 minut.

Aktivní komparátor: Skupina B/ běžná fyzikální terapie
běžná fyzikální terapie

rutinní fyzikální terapie zahrnuje termoterapii a transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS), posilovací cvičení dolních a středních trapézů, kosočtverců a hlubokých flexorů krku. Protahovací cviky horního trapézu, velkého a malého prsního svalu. Mobilizace cervikothorakálního spojení a posturální edukace.

Termoterapie a transkutánní elektrická nervová stimulace budou použity po dobu 10 minut v každém sezení. Každý cvik bude proveden ve 3 sériích po 10 opakováních. Ošetření bude trvat 30-45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (hodnotící změnu bolesti mezi výchozími hodnotami, v 1. týdnu, 2. týdnu a na konci 4. týdne léčby)
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
Toto je 11 bodová stupnice v rozmezí 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest. Hodnoty se pohybují od 1-3 znamená mírnou bolest; 4-6 je považována za střední bolest; 7-10 je silná bolest. za hodnotu bolesti se považuje průměr ze tří měření.
výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
Univerzální goniometr (k posouzení změny rozsahu pohybu na začátku prvního, druhého a čtvrtého týdne.)
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
Univerzální goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy. Je navržen jako úhloměr a může tvořit celý nebo poloviční kruh od 0 do 180 stupňů nebo 180 až 0 stupňů u polokruhových modelů nebo 0 až 360 stupňů na celém kruhu. Normální rozsah pohybu flexe 0-45 ₒ extenze , 0-45 ₒ, boční flexe 0-45 ₒ , rotace 0-80.
výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
Index postižení krku (hodnotící změnu ve funkčních aktivitách krku na začátku, 1., 2. a 4. týden)
Časové okno: výchozí, 1., 2. a 4. týden
Toto je pacientem vyplněný dotazník funkčního stavu specifického pro daný stav s 10 položkami pro měření invalidity u pacientů s bolestí krku. Obsahuje 10 otázek týkajících se bolesti bodovaných od 0 (žádná bolest) do 5 (nejsilnější bolest).
výchozí, 1., 2. a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na Technika Kinesio Taping

Předplatit