- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05191043
Účinky kinesio tapingu jako doplněk k rutinní fyzikální terapii na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se syndromem horního kříže
Cílem studie je porovnat účinky kinesiotapingu a rutinní fyzikální terapie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s horním zkříženým syndromem. Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii využívající nepravděpodobně účelovou techniku odběru vzorků.
ALTERNATIVNÍ HYPOTÉZA:
U pacientů s horním zkříženým syndromem je významný rozdíl v účincích rutinní fyzikální terapie s kinesio tapingem a bez něj na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení.
NULOVÁ HYPOTÉZA:
U pacientů s horním zkříženým syndromem není signifikantní rozdíl v účincích rutinní fyzikální terapie s kinesio tapingem a bez něj na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 75500
- Waqar Afzal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Účastníci ve věku od 18 do 40 let
- Účastníkům byl diagnostikován chronický horní zkřížený syndrom na ortopedickém oddělení pro fyzikální terapii
Kritéria vyloučení:
- Trauma, nádor a zlomenina horní končetiny a ramene
- Vrozené deformity horní končetiny
- Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
- Anamnéza jakéhokoli neurologického onemocnění (epilepsie a záchvaty, Parkinsonova choroba)
- Anamnéza nedávné operace páteře nebo ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A/ skupina kinesio tejpingu
Rutinní fyzikální terapie spolu s Kinesio Tapingem
|
Kinesio taping je tenký, pružný, elastický bavlněný pásek s akrylovým lepidlem, který má přibližně stejnou tloušťku jako epidermis pokožky.
Pokud je metoda tejpování dodržována správně, tape působí na sval tím, že usnadňuje oslabený sval nebo uvolňuje příliš namáhaný sval, snižuje bolest, únavu a zvyšuje regeneraci tkání.
Bude použita facilitační technika Kinesio Taping s padesátiprocentním natažením na kosočtverce oboustranně.
rutinní fyzikální terapie zahrnuje termoterapii a transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS), posilovací cvičení dolních a středních trapézů, kosočtverců a hlubokých flexorů krku. Protahovací cviky horního trapézu, velkého a malého prsního svalu. Mobilizace cervikothorakálního spojení a posturální edukace. Termoterapie a transkutánní elektrická nervová stimulace budou použity po dobu 10 minut v každém sezení. Každý cvik bude proveden ve 3 sériích po 10 opakováních. Ošetření bude trvat 30-45 minut. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B/ běžná fyzikální terapie
běžná fyzikální terapie
|
rutinní fyzikální terapie zahrnuje termoterapii a transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS), posilovací cvičení dolních a středních trapézů, kosočtverců a hlubokých flexorů krku. Protahovací cviky horního trapézu, velkého a malého prsního svalu. Mobilizace cervikothorakálního spojení a posturální edukace. Termoterapie a transkutánní elektrická nervová stimulace budou použity po dobu 10 minut v každém sezení. Každý cvik bude proveden ve 3 sériích po 10 opakováních. Ošetření bude trvat 30-45 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (hodnotící změnu bolesti mezi výchozími hodnotami, v 1. týdnu, 2. týdnu a na konci 4. týdne léčby)
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
|
Toto je 11 bodová stupnice v rozmezí 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Hodnoty se pohybují od 1-3 znamená mírnou bolest; 4-6 je považována za střední bolest; 7-10 je silná bolest.
za hodnotu bolesti se považuje průměr ze tří měření.
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
|
|
Univerzální goniometr (k posouzení změny rozsahu pohybu na začátku prvního, druhého a čtvrtého týdne.)
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
|
Univerzální goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Je navržen jako úhloměr a může tvořit celý nebo poloviční kruh od 0 do 180 stupňů nebo 180 až 0 stupňů u polokruhových modelů nebo 0 až 360 stupňů na celém kruhu. Normální rozsah pohybu flexe 0-45 ₒ extenze , 0-45 ₒ, boční flexe 0-45 ₒ , rotace 0-80.
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden a 4. týden
|
|
Index postižení krku (hodnotící změnu ve funkčních aktivitách krku na začátku, 1., 2. a 4. týden)
Časové okno: výchozí, 1., 2. a 4. týden
|
Toto je pacientem vyplněný dotazník funkčního stavu specifického pro daný stav s 10 položkami pro měření invalidity u pacientů s bolestí krku. Obsahuje 10 otázek týkajících se bolesti bodovaných od 0 (žádná bolest) do 5 (nejsilnější bolest).
|
výchozí, 1., 2. a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/998/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Technika Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno