- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05191043
Влияние кинезиотейпинга в дополнение к обычной физиотерапии на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с синдромом верхнего креста
Цель исследования — сравнить влияние кинезиотейпирования и обычной физиотерапии на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность у пациентов с верхнепоперечным синдромом. Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с использованием недовероятностного метода целенаправленной выборки.
АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА:
Существует значительная разница в эффектах рутинной физиотерапии с кинезиотейпированием и без него на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность у пациентов с верхнепоперечным синдромом.
НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА:
Нет существенной разницы в эффектах обычной физиотерапии с кинезиотейпированием и без него на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность у пациентов с верхнепоперечным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 75500
- Waqar Afzal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Участники в возрасте от 18 до 40 лет
- Участники, которым ортопедическое отделение поставило диагноз хронический верхний крестообразный синдром для физиотерапевтического лечения
Критерий исключения:
- Травма, опухоль и перелом верхней конечности и плеча
- Врожденные деформации верхней конечности
- История любого системного заболевания
- История любого неврологического заболевания (эпилепсия и судороги, болезнь Паркинсона)
- История недавней операции на позвоночнике или плече
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А/ группа кинезиотейпирования
Рутинная физиотерапия вместе с кинезиотейпированием
|
Кинезиотейпирование представляет собой тонкую эластичную хлопковую полоску с акриловым клеем, толщина которой примерно равна толщине эпидермиса кожи.
Когда метод тейпирования используется правильно, тейп воздействует на мышцы, облегчая ослабленные мышцы или расслабляя чрезмерно нагруженные мышцы, уменьшая боль, усталость и ускоряя восстановление тканей.
Техника облегчения кинезиотейпинга будет использоваться с пятидесятипроцентным растяжением ромбовидных мышц с обеих сторон.
рутинная физиотерапия включает термотерапию и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), укрепляющие упражнения для нижних и средних трапеций, ромбовидных мышц и глубоких сгибателей шеи. Упражнения на растяжку верхней части трапециевидной, большой и малой грудных мышц. Мобилизация шейно-грудного перехода и постуральное образование. Термотерапия и чрескожная электрическая стимуляция нервов будут использоваться в течение 10 минут на каждом сеансе. Каждое упражнение будет выполняться в 3 подхода по 10 повторений. Сеанс лечения будет иметь продолжительность 30-45 минут. |
|
Активный компаратор: Группа B/ рутинная физиотерапия
рутинная физиотерапия
|
рутинная физиотерапия включает термотерапию и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), укрепляющие упражнения для нижних и средних трапеций, ромбовидных мышц и глубоких сгибателей шеи. Упражнения на растяжку верхней части трапециевидной, большой и малой грудных мышц. Мобилизация шейно-грудного перехода и постуральное образование. Термотерапия и чрескожная электрическая стимуляция нервов будут использоваться в течение 10 минут на каждом сеансе. Каждое упражнение будет выполняться в 3 подхода по 10 повторений. Сеанс лечения будет иметь продолжительность 30-45 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (оценка изменения боли между исходным уровнем, на 1-й неделе, 2-й неделе и в конце 4-й недели лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Это 11-балльная шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Значения в диапазоне от 1 до 3 означают умеренную боль; 4-6 считается умеренной болью; 7-10 - сильная боль.
среднее из трех показаний считается значением боли.
|
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
Универсальный гониометр (для оценки изменения диапазона движений на исходном уровне, на 1-й, 2-й и 4-й неделе).
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Универсальный гониометр — это устройство, которое измеряет угол или позволяет поворачивать объект в определенное положение.
Он выполнен в виде транспортира и может образовывать полный или полукруг от 0 до 180 градусов или от 180 до 0 градусов для полукруглых моделей или от 0 до 360 градусов для полного круга. Нормальный диапазон движения сгибания 0-45 ₒ разгибание , 0-45 ₒ, боковое сгибание 0-45 ₒ , вращение 0-80.
|
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи (оценка изменения функциональной активности шеи на исходном уровне, на 1-й, 2-й и 4-й неделе)
Временное ограничение: исходный уровень, 1-я, 2-я и 4-я неделя
|
Это заполненный пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния, содержащий 10 пунктов для измерения инвалидности у пациентов с болью в шее. Он содержит 10 вопросов, связанных с болью, с баллами от 0 (отсутствие боли) до 5 (самая сильная боль).
|
исходный уровень, 1-я, 2-я и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/998/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .