肌内效贴扎联合常规物理治疗对上交叉综合症患者疼痛、活动范围和功能障碍的影响
2022年2月6日 更新者：University of Lahore
本研究的目的是比较肌内效贴布和常规物理治疗对上交叉综合征患者疼痛、运动范围和功能障碍的影响。这是一项使用非概率目的抽样技术的单盲随机对照试验。
替代假设：
有和没有肌内效贴扎的常规物理治疗对上交叉综合征患者的疼痛、运动范围和功能障碍的影响存在显着差异。
零假设：
有和没有肌内效贴扎的常规物理治疗对上交叉综合征患者的疼痛、运动范围和功能障碍的影响没有显着差异。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性注册、平行设计、随机对照试验，采用隐藏分配。
受试者将从巴基斯坦拉合尔拉合尔大学教学医院物理治疗门诊部选择。
符合资格标准的患者将被告知研究的目的。所有同意参加的合格参与者将签署同意书。
基线评估后，选定的参与者将通过随机分配方法分为 2 组。受试者将使用计算机生成的随机数随机分为两组。结果评估员将不知道两组接受的治疗。使用数字疼痛等级计算样本量每组作为结果测量的量表为 28，但在加入 20% 的 dropout 后，每组的样本量将为 28+6=34，允许 80% 的统计功效和 5% 的 alpha 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、75500
- Waqar Afzal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 年龄在18至40岁之间的参与者
- 经骨科诊断为慢性上交叉综合症的参加者进行理疗治疗
排除标准：
- 上肢及肩部外伤、肿瘤及骨折
- 上肢先天性畸形
- 任何全身性疾病史
- 任何神经系统疾病史（癫痫和癫痫发作、帕金森病）
- 近期脊柱或肩部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组/肌内效贴布组
常规物理治疗以及肌内效贴扎
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肌内效贴布是一种薄而有弹性的弹性棉条，带有丙烯酸粘合剂，其厚度与皮肤表皮的厚度大致相同。
如果正确遵循贴布方法，贴布会通过促进虚弱的肌肉或放松过度使用的肌肉、减轻疼痛、疲劳和促进组织恢复来对肌肉产生影响。
将使用 Kinesio Taping 促进技术，对双侧菱形肌进行 50% 的拉伸。
常规物理治疗包括温热疗法和经皮神经电刺激（TENS），斜方肌中下段、菱形肌和颈深屈肌的强化锻炼。 上斜方肌、胸大肌和胸小肌的伸展运动。 动员颈胸交界处和姿势教育。 热疗和经皮神经电刺激将在每个疗程中使用 10 分钟。 每个练习将进行 3 组，每组 10 次重复。 疗程将持续 30-45 分钟。 |
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有源比较器：B组/常规物理治疗
常规物理治疗
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常规物理治疗包括温热疗法和经皮神经电刺激（TENS），斜方肌中下段、菱形肌和颈深屈肌的强化锻炼。 上斜方肌、胸大肌和胸小肌的伸展运动。 动员颈胸交界处和姿势教育。 热疗和经皮神经电刺激将在每个疗程中使用 10 分钟。 每个练习将进行 3 组，每组 10 次重复。 疗程将持续 30-45 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评分量表（评估基线、第 1 周、第 2 周和第 4 周治疗结束时的疼痛变化）
大体时间：基线、第一周、第二周和第四周
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这是从 0-10 的 11 分制，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最痛。
取值范围为1-3表示轻度疼痛； 4-6被认为是中度疼痛； 7-10 是剧痛。
三个读数的平均值被认为是疼痛值。
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基线、第一周、第二周和第四周
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通用测角仪（用于评估基线、第 1、2 和 4 周时运动范围的变化。）
大体时间：基线、第一周、第二周和第四周
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通用测角仪是一种测量角度或允许物体旋转到确定位置的装置。
它的设计类似于量角器，可以形成从 0 到 180 度或 180 到 0 度（半圆模型）或 0 到 360 度（全圆）的全圆或半圆。弯曲的正常运动范围 0-45 ₒ 伸展，0-45ₒ，侧屈0-45ₒ，旋转0-80。
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基线、第一周、第二周和第四周
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颈部残疾指数（评估基线、第 1、2 和 4 周颈部功能活动的变化）
大体时间：基线，第 1、2 和 4 周
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这是患者完成的、针对特定情况的功能状态问卷，包含 10 个项目，用于测量颈部疼痛患者的残疾。它包含 10 个与疼痛相关的问题，评分从 0（无疼痛）到 5（最剧烈的疼痛）。
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基线，第 1、2 和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sobia Ghafoor, MSPT、University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (实际的)
2022年2月5日
研究完成 (实际的)
2022年2月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月6日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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