Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu jako dodatku do rutynowej fizjoterapii na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem krzyża górnego

6 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Lahore

Celem badania jest porównanie wpływu kinesiotapingu i rutynowej fizjoterapii na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem krzyża górnego.

ALTERNATYWNA HIPOTEZA:

Istnieje znacząca różnica w wpływie rutynowej fizjoterapii z kinesiotapingiem i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem krzyża górnego.

HIPOTEZA ZEROWA:

Nie ma istotnej różnicy w wpływie rutynowej fizjoterapii z kinesiotapingiem i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem krzyża górnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywnie zarejestrowana, równoległa, randomizowana, kontrolowana próba z ukrytą alokacją. Pacjenci zostaną wybrani z ambulatoryjnego Oddziału Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore w Lahore w Pakistanie. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną poinformowani o celu badania. Wszyscy zakwalifikowani uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, podpiszą formularz zgody. Po ocenie wyjściowej wybrani uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy metodą losowego przydziału. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Oceniający wynik nie będzie świadomy leczenia zastosowanego w obu grupach. Wielkość próby obliczona przy użyciu numerycznej oceny bólu Skala jako miara wyniku wynosi 28 w każdej grupie, ale po dodaniu 20% odpadu wielkość próby wyniesie 28+6=34 w każdej grupie, co pozwoli na moc statystyczną 80% i poziom alfa 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Waqar Afzal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat
  • Uczestnicy z rozpoznaniem przewlekłego zespołu krzyża górnego przez oddział ortopedyczny do leczenia fizjoterapeutycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz, guz i złamanie kończyny górnej i barku
  • Wrodzone deformacje kończyny górnej
  • Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej (padaczka i napad padaczkowy, choroba Parkinsona)
  • Historia niedawnej operacji kręgosłupa lub barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A/grupa kinesiotapingu
Rutynowa fizjoterapia połączona z Kinesio Tapingiem
Inny: Technika Kinesio Tapingu
Kinesiotaping to cienki, rozciągliwy, elastyczny pasek bawełny z klejem akrylowym, który ma mniej więcej taką samą grubość jak naskórek skóry. Kiedy metoda tapingu jest przestrzegana prawidłowo, taśma działa na mięsień, ułatwiając osłabiony mięsień lub rozluźniając nadmiernie używany mięsień, zmniejszając ból, zmęczenie i zwiększając regenerację tkanek. Zastosowana zostanie technika ułatwienia Kinesio Taping z 50-procentowym rozciągnięciem rombów obustronnie.
Inny: Rutynowa fizjoterapia

rutynowa fizjoterapia obejmuje termoterapię i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), ćwiczenia wzmacniające dolnego i środkowego czworoboku, romboidy i zginacze głębokiej szyi. Ćwiczenia rozciągające mięśnia czworobocznego górnego, piersiowego większego i mniejszego. Mobilizacja połączenia szyjno-piersiowego i edukacja posturalna.

Termoterapia i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów będą stosowane przez 10 minut w każdej sesji. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń. Sesja terapeutyczna będzie trwała 30-45 minut.
Aktywny komparator: Grupa B/ rutynowa fizjoterapia
rutynowa fizjoterapia
Inny: Rutynowa fizjoterapia

rutynowa fizjoterapia obejmuje termoterapię i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), ćwiczenia wzmacniające dolnego i środkowego czworoboku, romboidy i zginacze głębokiej szyi. Ćwiczenia rozciągające mięśnia czworobocznego górnego, piersiowego większego i mniejszego. Mobilizacja połączenia szyjno-piersiowego i edukacja posturalna.

Termoterapia i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów będą stosowane przez 10 minut w każdej sesji. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń. Sesja terapeutyczna będzie trwała 30-45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (ocena zmiany bólu między wartością wyjściową, w 1. tygodniu, 2. tygodniu i na koniec 4. tygodnia leczenia)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1. tydzień, 2. tydzień i 4. tydzień
Jest to 11-punktowa skala, która mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy. Wartości w zakresie 1-3 oznaczają łagodny ból; 4-6 uważa się za umiarkowany ból; 7-10 to silny ból. średnia z trzech odczytów jest uważana za wartość bólu.
linia wyjściowa, 1. tydzień, 2. tydzień i 4. tydzień
Uniwersalny goniometr (do oceny zmiany zakresu ruchu na początku badania, w 1., 2. i 4. tygodniu.)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1. tydzień, 2. tydzień i 4. tydzień
Goniometr uniwersalny to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji. Jest zaprojektowany jak kątomierz i może tworzyć pełne lub półkole od 0 do 180 stopni lub od 180 do 0 stopni dla modeli półkolistych lub od 0 do 360 stopni na pełnym kole. Normalny zakres ruchu zgięcia 0-45 ₒ wyprostu , 0-45 ₒ, zgięcie boczne 0-45 ₒ , obrót 0-80.
linia wyjściowa, 1. tydzień, 2. tydzień i 4. tydzień
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (ocena zmian czynnościowych czynności szyi na początku badania, 1., 2. i 4. tydzień)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1., 2. i 4. tydzień
Jest to wypełniany przez pacjenta kwestionariusz stanu funkcjonalnego specyficzny dla stanu, zawierający 10 pozycji służących do pomiaru niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi. Zawiera 10 pytań związanych z bólem, ocenianych od 0 (brak bólu) do 5 (najsilniejszy ból).
linia wyjściowa, 1., 2. i 4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyjki macicy

Badania kliniczne na Technika Kinesio Tapingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj