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Efectos del Kinesio Taping además de la fisioterapia de rutina sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome de la cruz superior

6 de febrero de 2022 actualizado por: University of Lahore

El objetivo del estudio es comparar los efectos del kinesiotaping y la fisioterapia de rutina sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome cruzado superior. Es un ensayo controlado aleatorio simple ciego que utiliza una técnica de muestreo intencional no probabilística.

HIPÓTESIS ALTERNATIVA:

Existe una diferencia significativa en los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin kinesiotaping sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome cruzado superior.

HIPÓTESIS NULA:

No hay una diferencia significativa en los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin kinesiotaping sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome cruzado superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Será un ensayo controlado aleatorio, de diseño paralelo, registrado prospectivamente con asignación oculta. Los sujetos serán seleccionados del Departamento ambulatorio de Fisioterapia, Hospital Docente de la Universidad de Lahore, Lahore, Pakistán. Se informará a los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad sobre el objetivo del estudio. Todos los participantes elegibles que acepten participar firmarán un formulario de consentimiento. Después de la evaluación inicial, los participantes seleccionados se dividirán en 2 grupos mediante el método de asignación aleatoria. Los sujetos se aleatorizarán en dos grupos utilizando números aleatorios generados por computadora. El evaluador de resultados no estará al tanto del tratamiento administrado a ambos grupos. La escala como medida de resultado es 28 en cada grupo, pero después de agregar un 20 % de abandono, el tamaño de la muestra será 28+6=34 en cada grupo, lo que permite una potencia estadística del 80 % y un nivel alfa del 5 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 75500
        • Waqar Afzal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Participantes con una edad entre 18 a 40
  • Participantes diagnosticados con síndrome cruzado superior crónico por el departamento de ortopedia para tratamiento de fisioterapia

Criterio de exclusión:

  • Trauma, Tumor y Fractura de miembro superior y hombro
  • Deformidades congénitas del miembro superior
  • Antecedentes de alguna enfermedad sistémica.
  • Antecedentes de cualquier enfermedad neurológica (epilepsia y convulsiones, enfermedad de Parkinson)
  • Antecedentes de cirugía reciente de columna u hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A/grupo de kinesiotaping
Fisioterapia de rutina junto con Kinesio Taping
Otro: Técnica de Kinesiotaping
El Kinesiotaping es una tira de algodón elástica, delgada y elástica con un adhesivo acrílico que tiene aproximadamente el mismo grosor que la epidermis de la piel. Cuando el método de vendaje se sigue correctamente, los efectos de la cinta sobre el músculo facilitan un músculo debilitado o relajan un músculo sobreutilizado, disminuyendo el dolor, la fatiga y aumentando la recuperación del tejido. Se utilizará la técnica de facilitación Kinesio Taping con un cincuenta por ciento de estiramiento en los romboides bilateralmente.
Otro: Fisioterapia de rutina

La fisioterapia de rutina incluye termoterapia y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ejercicios de fortalecimiento del trapecio inferior y medio, romboides y flexores profundos del cuello. Ejercicios de estiramiento de trapecio superior, pectoral mayor y menor. Movilización de la unión cervicotorácica y educación postural.

Se utilizará termoterapia y electroestimulación nerviosa transcutánea durante 10 minutos en cada sesión. Cada ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones. La sesión de tratamiento tendrá una duración de 30-45 minutos.
Comparador activo: Grupo B/ fisioterapia de rutina
fisioterapia de rutina
Otro: Fisioterapia de rutina

La fisioterapia de rutina incluye termoterapia y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ejercicios de fortalecimiento del trapecio inferior y medio, romboides y flexores profundos del cuello. Ejercicios de estiramiento de trapecio superior, pectoral mayor y menor. Movilización de la unión cervicotorácica y educación postural.

Se utilizará termoterapia y electroestimulación nerviosa transcutánea durante 10 minutos en cada sesión. Cada ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones. La sesión de tratamiento tendrá una duración de 30-45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (que evalúa el cambio en el dolor entre el inicio, la primera semana, la segunda semana y al final de la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: línea de base, 1ra semana, 2da semana y 4ta semana
Esta es una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 es el peor dolor. Los valores oscilan entre 1 y 3 significa dolor leve; 4-6 se considera dolor moderado; 7-10 es dolor severo. el promedio de tres lecturas se considera como valor de dolor.
línea de base, 1ra semana, 2da semana y 4ta semana
Goniómetro universal (para evaluar el cambio en el rango de movimiento al inicio, 1.°, 2.° y 4.° semana).
Periodo de tiempo: línea de base, 1ra semana, 2da semana y 4ta semana
Un goniómetro universal es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida. Está diseñado como un transportador y puede formar un círculo completo o semicírculo de 0 a 180 grados o de 180 a 0 grados para modelos de medio círculo o de 0 a 360 grados en círculo completo. Rango normal de movimiento de flexión 0-45 ₒ de extensión , 0-45 ₒ, flexión lateral 0-45 ₒ , rotación 0-80.
línea de base, 1ra semana, 2da semana y 4ta semana
Índice de discapacidad del cuello (que evalúa el cambio en las actividades funcionales del cuello al inicio, 1.ª, 2.ª y 4.ª semana)
Periodo de tiempo: línea de base, 1ra, 2da y 4ta semana
Este es el Cuestionario de estado funcional específico de la condición, completado por el paciente con 10 elementos para medir la discapacidad en pacientes con dolor de cuello. Contiene 10 preguntas relacionadas con el dolor calificadas de 0 (sin dolor) a 5 (dolor más intenso).
línea de base, 1ra, 2da y 4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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