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Effetti del Kinesio Taping in aggiunta alla terapia fisica di routine su dolore, mobilità e disabilità funzionale nei pazienti con sindrome della croce superiore

6 febbraio 2022 aggiornato da: University of Lahore

L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti del kinesio taping e della terapia fisica di routine sul dolore, sull'ampiezza del movimento e sulla disabilità funzionale nei pazienti con sindrome della croce superiore.

IPOTESI ALTERNATIVA:

C'è una differenza significativa negli effetti della terapia fisica di routine con e senza kinesio taping su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con sindrome della croce superiore.

IPOTESI NULLA:

Non vi è alcuna differenza significativa negli effetti della terapia fisica di routine con e senza kinesio taping su dolore, mobilità e disabilità funzionale nei pazienti con sindrome della croce superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio controllato randomizzato registrato in modo prospettico, progettato in parallelo, con allocazione nascosta. I soggetti saranno selezionati dal Dipartimento ambulatoriale di terapia fisica, The University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità saranno informati sullo scopo dello studio. tutti i partecipanti idonei che accetteranno di partecipare firmeranno un modulo di consenso. Dopo la valutazione di base, i partecipanti selezionati saranno divisi in 2 gruppi in base al metodo di assegnazione casuale. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi utilizzando numeri casuali generati dal computer. Il valutatore dei risultati non sarà a conoscenza del trattamento somministrato a entrambi i gruppi. La dimensione del campione calcolata utilizzando la valutazione numerica del dolore la scala come misura del risultato è 28 in ciascun gruppo, ma dopo aver aggiunto il 20% di abbandono, la dimensione del campione sarà 28+6=34 in ciascun gruppo, consentendo una potenza statistica dell'80% e un livello alfa del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Waqar Afzal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Partecipanti di età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Partecipanti con diagnosi di sindrome della croce superiore cronica dal reparto ortopedico per il trattamento di terapia fisica

Criteri di esclusione:

  • Trauma, Tumore e Frattura dell'arto superiore e della spalla
  • Deformità congenite dell'arto superiore
  • Storia di qualsiasi malattia sistemica
  • Storia di qualsiasi malattia neurologica (epilessia e convulsioni, morbo di Parkinson)
  • Storia di recente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A/gruppo di kinesio taping
Terapia fisica di routine insieme a Kinesio Taping
Altro: Tecnica del Kinesio Taping
Il Kinesio taping è una striscia di cotone sottile, elastica ed elastica con un adesivo acrilico che ha all'incirca lo stesso spessore dell'epidermide della pelle. Quando il metodo di taping viene seguito correttamente, il tape agisce sul muscolo facilitando un muscolo indebolito o rilassando un muscolo troppo utilizzato, diminuendo il dolore, l'affaticamento e aumentando il recupero dei tessuti. Verrà utilizzata la tecnica di facilitazione del Kinesio Taping con allungamento del 50% sui romboidi bilateralmente.
Altro: Terapia fisica di routine

la terapia fisica di routine comprende la termoterapia e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gli esercizi di rafforzamento del trapezio inferiore e medio, dei romboidi e dei flessori profondi del collo. Esercizi di allungamento del trapezio superiore, pettorale maggiore e minore. Mobilizzazione della giunzione cervico-toracica ed educazione posturale.

La termoterapia e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea saranno utilizzate per 10 minuti in ogni sessione. Ogni esercizio verrà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni. La sessione di trattamento avrà una durata di 30-45 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo B/ terapia fisica di routine
terapia fisica di routine
Altro: Terapia fisica di routine

la terapia fisica di routine comprende la termoterapia e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gli esercizi di rafforzamento del trapezio inferiore e medio, dei romboidi e dei flessori profondi del collo. Esercizi di allungamento del trapezio superiore, pettorale maggiore e minore. Mobilizzazione della giunzione cervico-toracica ed educazione posturale.

La termoterapia e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea saranno utilizzate per 10 minuti in ogni sessione. Ogni esercizio verrà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni. La sessione di trattamento avrà una durata di 30-45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (che valuta la variazione del dolore tra il basale, alla 1a settimana, 2a settimana e alla fine della 4a settimana di trattamento)
Lasso di tempo: basale, 1a settimana, 2a settimana e 4a settimana
Questa è una scala di 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 è il dolore peggiore. I valori vanno da 1-3 significa dolore lieve; 4-6 è considerato dolore moderato; 7-10 è un forte dolore. la media di tre letture è considerata come valore del dolore.
basale, 1a settimana, 2a settimana e 4a settimana
Goniometro universale (per valutare il cambiamento nel raggio di movimento al basale, 1a, 2a e 4a settimana).
Lasso di tempo: basale, 1a settimana, 2a settimana e 4a settimana
Un goniometro universale è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita. È progettato come un goniometro e può formare un cerchio completo o semicircolare da 0 a 180 gradi o da 180 a 0 gradi per i modelli a semicerchio o da 0 a 360 gradi su un cerchio completo. Gamma normale di movimento della flessione 0-45 ₒ estensione , 0-45 ₒ, flessione laterale 0-45 ₒ , rotazione 0-80.
basale, 1a settimana, 2a settimana e 4a settimana
Indice di disabilità del collo (valutazione del cambiamento nelle attività funzionali del collo al basale, 1a, 2a e 4a settimana)
Lasso di tempo: basale, 1a, 2a e 4a settimana
Questo è il questionario sullo stato funzionale specifico della condizione, compilato dal paziente, con 10 elementi per misurare la disabilità nei pazienti con dolore al collo. Contiene 10 domande relative al dolore con punteggio da 0 (nessun dolore) a 5 (dolore più grave).
basale, 1a, 2a e 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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