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Auswirkungen von Kinesio-Taping zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom

6. Februar 2022 aktualisiert von: University of Lahore

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Kinesio-Taping und routinemäßiger Physiotherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom zu vergleichen.

ALTERNATIVE HYPOTHESE:

Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Wirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kinesio-Taping auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Einschränkungen bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom.

NULL-HYPOTHESE:

Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den Wirkungen einer routinemäßigen Physiotherapie mit und ohne Kinesio-Taping auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Einschränkungen bei Patienten mit Upper-Cross-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektiv registrierte, parallel angelegte, randomisierte kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung. Die Probanden werden aus der ambulanten Abteilung für Physiotherapie des Lehrkrankenhauses der Universität von Lahore, Lahore, Pakistan, ausgewählt. Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden über das Ziel der Studie informiert. Alle geeigneten Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Nach der Ausgangsbeurteilung werden die ausgewählten Teilnehmer durch eine zufällige Zuweisungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Probanden werden unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen in zwei Gruppen randomisiert. Der Ergebnisbewerter wird sich der Behandlung beider Gruppen nicht bewusst sein. Die berechnete Stichprobengröße wird anhand der numerischen Schmerzbewertung berechnet Die Skala als Ergebnismaß beträgt 28 in jeder Gruppe, aber nach Hinzufügen von 20 % Dropout beträgt die Stichprobengröße 28 + 6 = 34 in jeder Gruppe, was eine statistische Aussagekraft von 80 % und ein Alpha-Niveau von 5 % ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Waqar Afzal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Teilnehmer im Alter zwischen 18 bis 40
  • Teilnehmer, bei denen von der orthopädischen Abteilung ein chronisches Upper-Cross-Syndrom diagnostiziert wurde, zur Physiotherapiebehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Trauma, Tumor und Fraktur der oberen Extremität und Schulter
  • Angeborene Deformitäten der oberen Extremität
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (Epilepsie und Krampfanfälle, Parkinson-Krankheit)
  • Geschichte der jüngsten Operation der Wirbelsäule oder Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A/Kinesio-Taping-Gruppe
Regelmäßige physikalische Therapie zusammen mit Kinesio Taping
Sonstiges: Kinesio-Taping-Technik
Kinesio-Taping ist ein dünner, dehnbarer, elastischer Baumwollstreifen mit einem Acrylkleber, der ungefähr die gleiche Dicke wie die Epidermis der Haut hat. Wenn die Taping-Methode korrekt befolgt wird, wirkt sich das Tape auf den Muskel aus, indem es einen geschwächten Muskel erleichtert oder einen überbeanspruchten Muskel entspannt, Schmerzen und Müdigkeit verringert und die Geweberegeneration erhöht. Die Fazilitationstechnik Kinesio Taping wird mit 50 % Dehnung auf Rhomboiden bilateral angewendet.
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie

routinemäßige physikalische Therapie umfasst Thermotherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Kräftigungsübungen des unteren und mittleren Trapezmuskels, Rautenmuskeln und tiefen Nackenbeuger. Dehnübungen des oberen Trapezmuskels, des großen und kleinen Brustmuskels. Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs und Haltungserziehung.

Thermotherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation werden in jeder Sitzung 10 Minuten lang angewendet. Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Die Behandlungssitzung dauert 30-45 Minuten.
Aktiver Komparator: Gruppe B/Routine-Physiotherapie
routinemäßige Physiotherapie
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie

routinemäßige physikalische Therapie umfasst Thermotherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Kräftigungsübungen des unteren und mittleren Trapezmuskels, Rautenmuskeln und tiefen Nackenbeuger. Dehnübungen des oberen Trapezmuskels, des großen und kleinen Brustmuskels. Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs und Haltungserziehung.

Thermotherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation werden in jeder Sitzung 10 Minuten lang angewendet. Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Die Behandlungssitzung dauert 30-45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (Beurteilung der Schmerzänderung zwischen dem Ausgangswert, in der 1. Woche, 2. Woche und am Ende der 4. Behandlungswoche)
Zeitfenster: Basislinie, 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche
Diese 11-Punkte-Skala reicht von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet. Die Werte reichen von 1-3 bedeutet leichte Schmerzen; 4-6 gilt als mäßiger Schmerz; 7-10 sind starke Schmerzen. als Schmerzwert gilt der Mittelwert aus drei Messwerten.
Basislinie, 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche
Universal-Goniometer (zur Beurteilung der Veränderung des Bewegungsumfangs zu Studienbeginn, 1., 2. und 4. Woche.)
Zeitfenster: Basislinie, 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche
Ein universelles Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht. Er ist wie ein Winkelmesser aufgebaut und kann einen Voll- oder Halbkreis von 0 bis 180 Grad bzw. 180 bis 0 Grad bei Halbkreismodellen oder 0 bis 360 Grad bei Vollkreis bilden. Normaler Bewegungsbereich der Flexion 0-45 ₒ Extension , 0-45 ₒ, Seitenflexion 0-45 ₒ , Rotation 0-80.
Basislinie, 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche
Neck Disability Index (Beurteilung der Veränderung der funktionellen Aktivitäten des Nackens zu Studienbeginn, 1., 2. und 4. Woche)
Zeitfenster: Baseline, 1., 2. und 4. Woche
Dies ist der vom Patienten ausgefüllte, zustandsspezifische Funktionsstatus-Fragebogen mit 10 Punkten zur Messung der Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen. Er enthält 10 schmerzbezogene Fragen, die von 0 (keine Schmerzen) bis 5 (stärkste Schmerzen) bewertet werden.
Baseline, 1., 2. und 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Sobia Ghafoor, MSPT, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/998/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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