子宮内避妊器具 (IUD) 自己除去
2023年12月18日 更新者：Boston Medical Center
患者は糸を引く: IUD 自己除去シミュレーションのパイロット研究
このパイロット調査研究では、教育ビデオとシミュレーションを通じて子宮内避妊器具 (IUD) を自己除去する方法を患者に教え、IUD 自己除去に関連する患者の視点と経験を 2 つの調査で評価します。
患者は、IUD除去のためにオフィスに提示された時点で、この研究のために募集されます。
手順に同意した後、参加者は介入前の調査を完了し、IUD を自分で取り外す方法を説明するビデオを見て、2 つのモデルを使用して IUD の取り外しをシミュレートします。
モデルを使用して IUD の取り外しを練習した後、参加者は 2 回目の短いアンケートに回答します。
その後、参加者には自己除去を試みるオプションが与えられ、除去を試みる時間が与えられます。
参加者がプロバイダーに IUD を削除してもらうことを選択した場合、プロバイダーはそうします。
出会いの終わりに、参加者は最終アンケートに記入します。
研究スタッフは、デバイスを定期的に廃棄する前に、すべての IUD のストリングの長さを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- -IUDの取り外しのためにボストンメディカルセンターヨーキーに出席し、取り外しの同意を受けている
- オフィス環境で IUD を取り外す資格がある
除外基準:
- 現在の収監
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者は IUD の取り外しに同意した
参加者には、IUD の自己除去とシミュレーション モデルに関する教育ビデオが表示されます。
ビデオの後、参加者は IUD の自己除去を試みるか、プロバイダーに標準的な除去を実行させるかを選択できます。
参加者が自己削除を試みて失敗した場合、プロバイダーは標準の削除を提供します。
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2 部構成の教育的介入 (IUD 自己除去ビデオの視聴と 2 つのシミュレーション モデルでの IUD 除去の練習)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUDの自己除去を試みる参加者の割合の変化
時間枠：ベースライン、15 ～ 30 分
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参加者は、教育ビデオを確認し、シミュレーションを通じて自己除去を実践する前後に、IUD の自己除去を試みる意思があるかどうかを尋ねられます。
IUD の自己除去を試みる割合の変化が計算されます。
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ベースライン、15 ～ 30 分
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IUDの自己除去を試みる参加者の割合
時間枠：15～30分
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試行 はい/いいえ
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15～30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD自己除去の成功
時間枠：1日
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成功 はい/いいえ
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa Wong, MD、Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (実際)
2022年12月12日
研究の完了 (実際)
2022年12月12日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月29日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。