Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvfjernelse af intrauterin enhed (IUD).

18. december 2023 opdateret af: Boston Medical Center

Patients Pull the Strings: A Pilot Study of IUD Self-Removal Simulation

Denne pilotforskningsundersøgelse vil lære patienter, hvordan man selv fjerner intrauterin præventionsanordning (IUD) gennem en pædagogisk video og simulering og evaluere patientperspektiver og erfaringer relateret til IUD-selvfjernelse med to undersøgelser. Patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse på tidspunktet for præsentationen til kontoret til fjernelse af spiral. Efter at have givet sit samtykke til proceduren vil deltagerne udfylde en præ-interventionsundersøgelse, se en video, der forklarer, hvordan man selv fjerner spiralen, og bruge to modeller til at simulere spiralens fjernelse. Efter at have brugt modellerne til at øve sig i fjernelse af spiral, vil deltagerne udfylde en anden kort undersøgelse. Deltageren vil derefter få mulighed for at forsøge selvfjernelse og få tid til at forsøge fjernelse. Hvis deltageren vælger at få udbyderen til at fjerne deres IUD, vil udbyderen gøre det. Ved afslutningen af ​​mødet vil deltagerne udfylde en sidste undersøgelse. Forskningspersonale vil måle længden af ​​strengene på alle IUD'er før rutinemæssig bortskaffelse af enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller spansktalende
  • Præsenterer til Boston Medical Center Yawkey for fjernelse af IUD og har fået samtykke til fjernelse
  • Er berettiget til fjernelse af spiral i kontormiljøet

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne gav samtykke til fjernelse af spiral
Deltagerne får vist en undervisningsvideo om selvfjernelse af IUD og simuleringsmodeller. Efter videoen får deltagerne valget mellem enten at forsøge selvfjernelse af spiralen eller at få deres udbyder til at udføre standardfjernelse. Hvis en deltager vælger at forsøge selvfjernelse og mislykkes, vil deres udbyder tilbyde standardfjernelse.
Andet: IUD-selvfjernelsesuddannelse
Todelt pædagogisk intervention (se video om IUD-selvfjernelse og øve IUD-fjernelse på to simuleringsmodeller)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​deltagere, der er villige til at forsøge selvfjernelse af spiral
Tidsramme: baseline, 15-30 minutter
Deltagerne vil blive spurgt før og efter gennemgang af undervisningsvideoen og praktisering af selvfjernelse gennem simulering, om de er villige til at forsøge selvfjernelse af IUD. Ændringen i andelen, der er villig til at forsøge selvfjernelse af spiral, vil blive beregnet.
baseline, 15-30 minutter
Andel af deltagere, der forsøger selvfjernelse af spiral
Tidsramme: 15-30 minutter
Forsøg Ja/Nej
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med selvfjernelse af IUD
Tidsramme: 1 dag
Succes Ja/Nej
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-42042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af spiral

Kliniske forsøg med IUD-selvfjernelsesuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner