Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-uterien apparaat (IUD) Zelfverwijdering

18 december 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Patiënten trekken aan de touwtjes: een pilotstudie van IUD zelfverwijderingssimulatie

Dit proefonderzoek zal patiënten leren hoe ze zelf een intra-uterien anticonceptiemiddel (IUD) kunnen verwijderen door middel van een educatieve video en simulatie en de perspectieven en ervaringen van patiënten met betrekking tot het zelf verwijderen van een spiraaltje evalueren met twee enquêtes. Patiënten zullen voor dit onderzoek worden aangeworven op het moment van presentatie aan het kantoor voor verwijdering van het spiraaltje. Nadat ze hebben ingestemd met de procedure, vullen deelnemers een pre-interventieonderzoek in, bekijken ze een video waarin wordt uitgelegd hoe ze het spiraaltje zelf kunnen verwijderen en gebruiken ze twee modellen om het verwijderen van het spiraaltje te simuleren. Na voltooiing van het gebruik van de modellen om het verwijderen van het spiraaltje te oefenen, zullen de deelnemers een tweede korte enquête invullen. De deelnemer krijgt dan de mogelijkheid om te proberen zichzelf te verwijderen en krijgt de tijd om de verwijdering te proberen. Als de deelnemer ervoor kiest om de provider zijn spiraaltje te laten verwijderen, zal de provider dit doen. Aan het einde van de ontmoeting vullen de deelnemers een laatste enquête in. Onderzoekspersoneel zal de lengte van de strengen van alle spiraaltjes meten voordat het apparaat routinematig wordt weggegooid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans sprekend
  • Presenteer aan Boston Medical Center Yawkey voor verwijdering van spiraaltje en heb toestemming gekregen voor verwijdering
  • Komen in aanmerking voor verwijdering van spiraaltje in de kantooromgeving

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige opsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers stemden in met het verwijderen van het spiraaltje
Deelnemers krijgen een educatieve video te zien over IUD zelfverwijdering en simulatiemodellen. Na de video krijgen deelnemers de keuze om te proberen het spiraaltje zelf te verwijderen of om hun provider de standaardverwijdering te laten uitvoeren. Als een deelnemer ervoor kiest om zelf te verwijderen en dit mislukt, biedt zijn provider standaardverwijdering aan.
Educatieve interventie in twee delen (video over zelfverwijdering van IUD bekijken en verwijdering van IUD oefenen op twee simulatiemodellen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal deelnemers dat bereid is te proberen het spiraaltje zelf te verwijderen
Tijdsspanne: basislijn, 15-30 minuten
Deelnemers wordt voor en na het bekijken van de educatieve video en het oefenen van zelfverwijdering door middel van simulatie gevraagd of ze bereid zijn om IUD zelfverwijdering te proberen. De verandering in het percentage dat bereid is te proberen het spiraaltje zelf te verwijderen, wordt berekend.
basislijn, 15-30 minuten
Percentage deelnemers dat zelfverwijdering van het spiraaltje probeert
Tijdsspanne: 15-30 minuten
Poging ja/nee
15-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van IUD zelfverwijdering
Tijdsspanne: 1 dag
Succes Ja/Nee
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren