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Rimozione automatica del dispositivo intrauterino (IUD).

18 dicembre 2023 aggiornato da: Boston Medical Center

I pazienti tirano le fila: uno studio pilota sulla simulazione dell'auto-rimozione dello IUD

Questo studio di ricerca pilota insegnerà ai pazienti come rimuovere autonomamente il dispositivo contraccettivo intrauterino (IUD) attraverso un video educativo e una simulazione e valuterà le prospettive e le esperienze dei pazienti relative all'auto-rimozione dello IUD con due sondaggi. I pazienti saranno reclutati per questo studio al momento della presentazione all'ufficio per la rimozione dello IUD. Dopo aver acconsentito alla procedura, i partecipanti completeranno un sondaggio pre-intervento, guarderanno un video che spiega come rimuovere autonomamente lo IUD e utilizzeranno due modelli per simulare la rimozione dello IUD. Dopo aver completato l'utilizzo dei modelli per praticare la rimozione dello IUD, i partecipanti completeranno un secondo breve sondaggio. Al partecipante verrà quindi data la possibilità di tentare l'auto-rimozione e avrà il tempo di tentare la rimozione. Se il partecipante sceglie che il fornitore rimuova il proprio IUD, il fornitore lo farà. Al termine dell'incontro, i partecipanti compileranno un questionario finale. Il personale di ricerca misurerà la lunghezza delle stringhe di tutti gli IUD prima dello smaltimento di routine del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese o spagnolo
  • Presentarsi al Boston Medical Center Yawkey per la rimozione dello IUD e aver ricevuto il consenso per la rimozione
  • Sono idonei per la rimozione dello IUD nell'ambiente dell'ufficio

Criteri di esclusione:

  • Attuale carcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I partecipanti hanno acconsentito alla rimozione dello IUD
Ai partecipanti verrà mostrato un video educativo sull'auto-rimozione dello IUD e sui modelli di simulazione. Dopo il video, ai partecipanti verrà data la possibilità di tentare l'auto-rimozione dello IUD o di far eseguire al proprio fornitore la rimozione standard. Se un partecipante decide di tentare l'auto-rimozione e fallisce, il suo fornitore offrirà la rimozione standard.
Altro: Educazione all'auto-rimozione dello IUD
Intervento educativo in due parti (guardare il video di auto-rimozione dello IUD e praticare la rimozione dello IUD su due modelli di simulazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di partecipanti disposti a tentare l'auto-rimozione dello IUD
Lasso di tempo: basale, 15-30 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto prima e dopo aver rivisto il video educativo e aver praticato l'auto-rimozione attraverso la simulazione, se sono disposti a tentare l'auto-rimozione IUD. Verrà calcolata la variazione della proporzione disposta a tentare l'auto-rimozione dello IUD.
basale, 15-30 minuti
Proporzione di partecipanti che tentano l'auto-rimozione dello IUD
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Tentativo Sì/No
15-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'autorimozione dello IUD
Lasso di tempo: 1 giorno
Successo Sì/No
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Society of Family Planning

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-42042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione IUD

Prove cliniche su Educazione all'auto-rimozione dello IUD

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