Självborttagning av intrauterin enhet (IUD).
18 december 2023 uppdaterad av: Boston Medical Center
Patients Pull the Strings: A Pilot Study of IUD Self-Removal Simulation
Denna pilotstudie kommer att lära patienter hur man själv tar bort intrauterin preventivmedel (IUD) genom en pedagogisk video och simulering och utvärdera patientperspektiv och erfarenheter relaterade till IUD självborttagning med två undersökningar.
Patienter kommer att rekryteras för denna studie vid tidpunkten för presentationen till kontoret för borttagning av spiral.
Efter att ha gett sitt samtycke till proceduren kommer deltagarna att fylla i en förinterventionsundersökning, se en video som förklarar hur man själv tar bort spiralen och använda två modeller för att simulera borttagning av spiralen.
Efter att ha använt modellerna för att öva borttagning av spiral kommer deltagarna att fylla i en andra kort undersökning.
Deltagaren kommer då att ges möjlighet att försöka ta bort sig själv och ges tid att försöka ta bort.
Om deltagaren väljer att låta leverantören ta bort sin IUD kommer leverantören att göra det.
I slutet av mötet kommer deltagarna att fylla i en sista undersökning.
Forskningspersonal kommer att mäta längden på strängarna i alla spiraler innan enheten rutinmässigt kasseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalande
- Presentera till Boston Medical Center Yawkey för avlägsnande av spiral och har getts samtycke för avlägsnande
- Är berättigade till avlägsnande av spiral på kontorsmiljö
Exklusions kriterier:
- Nuvarande fängelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagarna samtyckte till borttagning av spiral
Deltagarna kommer att få se en utbildningsvideo om självborttagning av spiral och simuleringsmodeller.
Efter videon kommer deltagarna att få välja att antingen försöka ta bort IUD själv eller att låta sin leverantör utföra standardborttagning.
Om en deltagare väljer att försöka ta bort sig själv och misslyckas, kommer deras leverantör att erbjuda standardborttagning.
|
Tvådelad pedagogisk intervention (titta på video om självborttagning av IUD och öva på att ta bort IUD på två simuleringsmodeller)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen deltagare som är villiga att försöka ta bort spiralen själv
Tidsram: baslinje, 15-30 minuter
|
Deltagarna kommer att tillfrågas före och efter att ha granskat den pedagogiska videon och övat självborttagning genom simulering, om de är villiga att försöka självborttagning av spiralen.
Förändringen av andelen som är villig att försöka självborttagning av spiralen kommer att beräknas.
|
baslinje, 15-30 minuter
|
|
Andel deltagare som försöker ta bort spiralen själv
Tidsram: 15-30 minuter
|
Försök Ja/Nej
|
15-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med självborttagning av IUD
Tidsram: 1 dag
|
Framgång Ja/Nej
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-42042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .