Selvfjerning av intrauterin enhet (IUD).
18. desember 2023 oppdatert av: Boston Medical Center
Patients Pull the Strings: A Pilot Study of IUD Self-Removal Simulation
Denne pilotforskningsstudien vil lære pasienter hvordan de selv fjerner intrauterin prevensjonsanordning (IUD) gjennom en pedagogisk video og simulering og evaluere pasientperspektiver og erfaringer knyttet til selvfjerning av IUD med to undersøkelser.
Pasienter vil bli rekruttert til denne studien på tidspunktet for presentasjon til kontoret for fjerning av spiral.
Etter å ha samtykket til prosedyren, vil deltakerne fullføre en undersøkelse før intervensjon, se en video som forklarer hvordan man selv fjerner spiralen, og bruke to modeller for å simulere fjerning av spiral.
Etter fullført bruk av modellene for å øve på fjerning av spiral, vil deltakerne fullføre en andre kort spørreundersøkelse.
Deltakeren vil da få muligheten til å forsøke selvfjerning og få tid til å forsøke fjerningen.
Hvis deltakeren velger å få leverandøren til å fjerne sin IUD, vil leverandøren gjøre det.
På slutten av møtet vil deltakerne fylle ut en siste undersøkelse.
Forskningspersonell vil måle lengden på strengene til alle spiraler før rutinemessig avhending av enheten.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- Presenter til Boston Medical Center Yawkey for fjerning av spiral og har fått samtykke til fjerning
- Er kvalifisert for fjerning av spiral i kontormiljøet
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne samtykket til fjerning av spiral
Deltakerne vil få vist en pedagogisk video om selvfjerning av spiral og simuleringsmodeller.
Etter videoen vil deltakerne få valget om enten å forsøke selvfjerning av spiral eller å la leverandøren utføre standard fjerning.
Hvis en deltaker velger å forsøke selvfjerning og mislykkes, vil leverandøren tilby standard fjerning.
|
Todelt pedagogisk intervensjon (se video om selvfjerning av IUD og øve på fjerning av IUD på to simuleringsmodeller)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andel deltakere som er villige til å forsøke selvfjerning av spiral
Tidsramme: baseline, 15-30 minutter
|
Deltakerne vil bli spurt før og etter gjennomgang av den pedagogiske videoen og praktisering av selvfjerning gjennom simulering, om de er villige til å forsøke selvfjerning av spiral.
Endringen i andelen som er villig til å forsøke selvfjerning av spiral vil bli beregnet.
|
baseline, 15-30 minutter
|
|
Andel deltakere som forsøker selvfjerning av spiral
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Forsøk Ja/Nei
|
15-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med selvfjerning av spiral
Tidsramme: 1 dag
|
Suksess Ja/Nei
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-42042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .