Samodzielne usuwanie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Pacjenci pociągają za sznurki: badanie pilotażowe symulacji samousuwania wkładki wewnątrzmacicznej
To badanie pilotażowe nauczy pacjentki, jak samodzielnie usuwać wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną (IUD) za pomocą edukacyjnego filmu wideo i symulacji oraz oceni perspektywy pacjentów i doświadczenia związane z samodzielnym usuwaniem wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą dwóch ankiet.
Pacjenci będą rekrutowani do tego badania w momencie zgłoszenia się do gabinetu w celu usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej.
Po wyrażeniu zgody na zabieg uczestniczki wypełnią ankietę przedinterwencyjną, obejrzą film wyjaśniający, jak samodzielnie usunąć wkładkę, a także użyją dwóch modeli do symulacji usunięcia wkładki.
Po zakończeniu korzystania z modeli do ćwiczenia usuwania wkładki, uczestnicy wypełnią drugą krótką ankietę.
Następnie uczestnik otrzyma możliwość podjęcia próby samodzielnego usunięcia i będzie miał czas na podjęcie próby usunięcia.
Jeśli uczestnik zdecyduje się na usunięcie wkładki przez usługodawcę, usługodawca to zrobi.
Na koniec spotkania uczestnicy wypełnią ankietę końcową.
Personel badawczy zmierzy długość sznurków wszystkich wkładek przed rutynową utylizacją urządzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Przedstawić Yawkey w Boston Medical Center w celu usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej i uzyskać zgodę na usunięcie
- Kwalifikują się do usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej w warunkach biurowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecne uwięzienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy wyrazili zgodę na usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej
Uczestnikom zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej oraz modele symulacyjne.
Po filmie uczestnicy będą mieli możliwość podjęcia próby samodzielnego usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej lub zlecenia jej dostawcy wykonania standardowego usunięcia.
Jeśli uczestnik zdecyduje się na próbę samodzielnego usunięcia i nie powiedzie się, jego dostawca zaoferuje standardowe usunięcie.
|
Dwuczęściowa interwencja edukacyjna (oglądanie filmu o samodzielnym usuwaniu wkładki wewnątrzmacicznej i ćwiczenie usuwania wkładki wewnątrzmacicznej na dwóch modelach symulacyjnych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka uczestniczek, które są chętne do podjęcia próby samodzielnego usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15-30 minut
|
Uczestnicy zostaną zapytani przed i po obejrzeniu filmu edukacyjnego i ćwiczeniu samodzielnego usuwania poprzez symulację, czy chcą podjąć próbę samodzielnego usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej.
Obliczona zostanie zmiana odsetka chętnych do podjęcia próby samodzielnego usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej.
|
linia podstawowa, 15-30 minut
|
|
Odsetek uczestników, którzy podejmują próbę samodzielnego usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Próba Tak/Nie
|
15-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces samodzielnego usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sukces Tak/Nie
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-42042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .