宫内节育器 (IUD) 自行取出
2023年12月18日 更新者：Boston Medical Center
患者拉弦：宫内节育器自我移除模拟的初步研究
这项试点研究将通过教育视频和模拟教患者如何自行取出宫内节育器 (IUD)，并通过两项调查评估患者对自行取出 IUD 的看法和体验。
患者将在向办公室提出取出宫内节育器时被招募参加这项研究。
同意手术后，参与者将完成干预前调查，观看解释如何自行取出宫内节育器的视频，并使用两个模型模拟宫内节育器取出。
在完成使用模型练习取出宫内节育器后，参与者将完成第二次简短调查。
然后，参与者将可以选择尝试自行移除，并有时间尝试移除。
如果参与者选择让提供者移除其宫内节育器，则提供者将这样做。
在遭遇结束时，参与者将填写最终调查。
研究人员将在常规处置设备之前测量所有宫内节育器的绳子长度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 向波士顿医疗中心 Yawkey 提出取出宫内节育器并已同意取出
- 有资格在办公室环境中取出宫内节育器
排除标准：
- 目前监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参与者同意取出宫内节育器
将向参与者展示有关宫内节育器自行取出和模拟模型的教育视频。
视频结束后，参与者将可以选择尝试自行取出宫内节育器或让其提供者执行标准取出。
如果参与者选择尝试自行移除但失败了，他们的提供者将提供标准移除。
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两部分教育干预（观看宫内节育器自摘视频和在两个模拟模型上练习宫内节育器摘除）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意尝试自行取出宫内节育器的参与者比例的变化
大体时间：基线，15-30 分钟
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在观看教育视频和通过模拟练习自行取出之前和之后，将询问参与者是否愿意尝试自行取出宫内节育器。
将计算愿意尝试自行取出宫内节育器的比例的变化。
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基线，15-30 分钟
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尝试自行取出宫内节育器的参与者比例
大体时间：15-30分钟
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尝试是/否
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15-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫内节育器自行取出成功
大体时间：1天
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成功是/否
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Wong, MD、Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月12日
研究完成 (实际的)
2022年12月12日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
取出宫内节育器的临床试验
-
Thomas Cherpes, DVM, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)终止