Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samovyjmutí nitroděložního tělíska (IUD).

18. prosince 2023 aktualizováno: Boston Medical Center

Pacienti táhnou za nitky: Pilotní studie simulace samoodstranění IUD

Tato pilotní výzkumná studie naučí pacientky, jak samy vyjmout nitroděložní antikoncepční tělísko (IUD) prostřednictvím vzdělávacího videa a simulace, a pomocí dvou průzkumů vyhodnotí perspektivy a zkušenosti pacientek související se samoodstraněním nitroděložního tělíska. Pacienti budou zařazováni do této studie v době prezentace v kanceláři k odstranění IUD. Po odsouhlasení procedury účastníci vyplní předintervenční průzkum, zhlédnou video vysvětlující, jak si IUD sami odstranit, a použijí dva modely k simulaci odstranění IUD. Po dokončení používání modelů k nácviku odstranění IUD účastníci vyplní druhý krátký průzkum. Účastník pak bude mít možnost pokusit se o sebeodstranění a bude mu poskytnut čas na pokus o odstranění. Pokud se účastník rozhodne nechat poskytovatele odstranit jeho IUD, poskytovatel tak učiní. Na konci setkání účastníci vyplní závěrečný dotazník. Před běžnou likvidací zařízení změří výzkumní pracovníci délku řetězců všech IUD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Předložte Boston Medical Center Yawkey k odstranění IUD a byli jste k odstranění schváleni
  • Jsou způsobilé k odstranění IUD v kancelářském prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Současné uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci souhlasili s odstraněním IUD
Účastníkům bude promítnuto vzdělávací video o modelech samoodstranění IUD a simulačních modelech. Po videu dostanou účastníci na výběr, zda se pokusí o vlastní odstranění IUD, nebo nechají svého poskytovatele provést standardní odstranění. Pokud se účastník rozhodne pokusit se odstranit sám a selže, jeho poskytovatel nabídne standardní odstranění.
Jiný: Vzdělávání při samovyjmutí IUD
Dvoudílná edukační intervence (sledování videa s vlastním odstraněním IUD a nácvik odstranění IUD na dvou simulačních modelech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poměru účastníků, kteří jsou ochotni pokusit se o samovyjmutí IUD
Časové okno: základní linie, 15-30 minut
Účastníci budou dotázáni před a po zhlédnutí vzdělávacího videa a nácviku sebevyjmutí prostřednictvím simulace, zda jsou ochotni pokusit se o samovyjmutí IUD. Bude vypočítána změna podílu ochotného pokusit se o samovyjmutí IUD.
základní linie, 15-30 minut
Podíl účastníků, kteří se pokusili o samovyjmutí IUD
Časové okno: 15-30 minut
Pokus Ano/Ne
15-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch vlastního odstranění IUD
Časové okno: 1 den
Úspěch Ano/Ne
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Society of Family Planning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-42042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění IUD

Klinické studie na Vzdělávání při samovyjmutí IUD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit