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Intrauterinpessar (IUP) Selbstentfernung

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Boston Medical Center

Patienten ziehen die Fäden: Eine Pilotstudie zur Simulation der IUP-Selbstentfernung

Diese Pilotforschungsstudie wird Patienten anhand eines Schulungsvideos und einer Simulation beibringen, wie sie ein intrauterines Verhütungsmittel (IUP) selbst entfernen können, und anhand von zwei Umfragen die Perspektiven und Erfahrungen der Patienten im Zusammenhang mit der Selbstentfernung des IUP bewerten. Die Patienten werden für diese Studie zum Zeitpunkt der Vorstellung beim Büro zur IUP-Entfernung rekrutiert. Nachdem sie dem Verfahren zugestimmt haben, füllen die Teilnehmer eine Umfrage vor dem Eingriff aus, sehen sich ein Video an, in dem erklärt wird, wie das IUP selbst entfernt wird, und verwenden zwei Modelle, um die Entfernung des IUP zu simulieren. Nach Abschluss der Verwendung der Modelle zum Üben der IUP-Entfernung werden die Teilnehmer eine zweite kurze Umfrage ausfüllen. Dem Teilnehmer wird dann die Möglichkeit gegeben, eine Selbstentfernung zu versuchen, und es wird ihm Zeit gegeben, die Entfernung zu versuchen. Wenn der Teilnehmer sich dafür entscheidet, dass der Anbieter sein IUP entfernt, wird der Anbieter dies tun. Am Ende der Begegnung füllen die Teilnehmer eine abschließende Umfrage aus. Das Forschungspersonal misst die Länge der Fäden aller Spiralen vor der routinemäßigen Entsorgung des Geräts.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Stellen Sie Yawkey dem Boston Medical Center zur Entfernung des IUP vor und haben Sie der Entfernung zugestimmt
  • Sind für die Entfernung des IUP in der Büroumgebung geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Teilnehmer stimmten der Entfernung des IUP zu
Den Teilnehmern wird ein Schulungsvideo über die Selbstentfernung von Spiralen und Simulationsmodelle gezeigt. Nach dem Video haben die Teilnehmer die Wahl, entweder eine Selbstentfernung des IUP zu versuchen oder die Standardentfernung durch ihren Anbieter durchführen zu lassen. Wenn sich ein Teilnehmer für eine Selbstentfernung entscheidet und fehlschlägt, bietet sein Anbieter eine Standardentfernung an.
Sonstiges: Schulung zur Selbstentfernung von Spiralen
Zweiteilige Schulungsintervention (Video zur IUP-Selbstentfernung ansehen und IUP-Entfernung an zwei Simulationsmodellen üben)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die bereit sind, eine Selbstentfernung des IUP zu versuchen
Zeitfenster: Grundlinie, 15-30 Minuten
Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchsicht des Schulungsvideos und dem Üben der Selbstentfernung durch Simulation gefragt, ob sie bereit sind, die Selbstentfernung des IUP zu versuchen. Die Veränderung des Anteils, der bereit ist, eine Selbstentfernung des IUP zu versuchen, wird berechnet.
Grundlinie, 15-30 Minuten
Anteil der Teilnehmer, die versuchen, das IUP selbst zu entfernen
Zeitfenster: 15-30 Minuten
Versuch Ja/Nein
15-30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der IUP-Selbstentfernung
Zeitfenster: 1 Tag
Erfolg ja/nein
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

Society of Family Planning

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-42042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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