Kohdunsisäisen laitteen (IUD) itsepoisto
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Boston Medical Center
Potilaat vetävät langoista: pilottitutkimus IUD:n itsepoistosimulaatiosta
Tämä pilottitutkimus opettaa potilaita poistamaan kohdunsisäisen ehkäisyvälineen (IUD) itse opetusvideon ja simulaation avulla sekä arvioi potilaan näkökulmia ja kokemuksia kierukan itsensä poistamiseen liittyvistä kahdesta tutkimuksesta.
Potilaat rekrytoidaan tähän tutkimukseen, kun ne esitetään toimistolle IUD-poistoa varten.
Suostuttuaan toimenpiteeseen osallistujat suorittavat interventiota edeltävän kyselyn, katsovat videon, jossa kerrotaan, kuinka IUD poistetaan itse, ja simuloivat kierukan poistoa kahdella mallilla.
Kun mallien käyttäminen IUD-poiston harjoittamiseen on suoritettu, osallistujat suorittavat toisen lyhyen kyselyn.
Osallistujalle annetaan sitten mahdollisuus yrittää itsepoistoa, ja hänelle annetaan aikaa yrittää poistamista.
Jos osallistuja päättää, että palveluntarjoaja poistaa kierukkansa, palveluntarjoaja tekee niin.
Tapaamisen päätteeksi osallistujat täyttävät viimeisen kyselyn.
Tutkimushenkilöstö mittaa kaikkien kierukoiden ketjujen pituuden ennen laitteen rutiininomaista hävittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Esitä Boston Medical Center Yawkeylle kierukan poistamista varten ja olet saanut suostumuksen poistamiseen
- He ovat oikeutettuja poistamaan IUD toimistoympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vankila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat suostuivat IUD:n poistamiseen
Osallistujille näytetään opetusvideo kierukan itsestään poistamisesta ja simulaatiomalleista.
Videon jälkeen osallistujat voivat valita, yrittävätkö he itse poistaa IUD:n vai pyytää palveluntarjoajaa suorittamaan tavallisen poiston.
Jos osallistuja päättää yrittää itsepoistoa ja epäonnistuu, palveluntarjoaja tarjoaa tavallisen poiston.
|
Kaksiosainen koulutusinterventio (kierukan itsestään poistovideon katsominen ja kierukan poiston harjoitteleminen kahdella simulaatiomallilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka ovat valmiita yrittämään IUD:n itsensä poistamista
Aikaikkuna: lähtötaso, 15-30 minuuttia
|
Osallistujilta kysytään ennen opetusvideon katselua ja simulaatiolla tapahtuvan itsensä poistamisen harjoittamista ja sen jälkeen, ovatko he valmiita yrittämään IUD-poistoa.
Muutos osuudessa, joka haluaa yrittää IUD:n itsepoistoa, lasketaan.
|
lähtötaso, 15-30 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka yrittävät poistaa kierukan itsestään
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Yritä kyllä/ei
|
15-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD:n itsepoisto onnistui
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onnistui Kyllä/Ei
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .