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Autoextracción del dispositivo intrauterino (DIU)

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Boston Medical Center

Los pacientes mueven los hilos: un estudio piloto de simulación de autoextracción del DIU

Este estudio de investigación piloto enseñará a las pacientes cómo quitarse el dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) por sí mismas a través de un video educativo y una simulación, y evaluará las perspectivas y experiencias de las pacientes relacionadas con la extracción automática del DIU con dos encuestas. Los pacientes serán reclutados para este estudio en el momento de la presentación en el consultorio para la extracción del DIU. Después de dar su consentimiento para el procedimiento, los participantes completarán una encuesta previa a la intervención, verán un video que explica cómo quitarse el DIU por sí mismos y usarán dos modelos para simular la extracción del DIU. Después de completar el uso de los modelos para practicar la extracción del DIU, los participantes completarán una segunda encuesta breve. Luego, se le dará al participante la opción de intentar retirarse por sí mismo y se le dará tiempo para intentar retirarse. Si el participante elige que el proveedor retire su DIU, el proveedor lo hará. Al final del encuentro, los participantes llenarán una encuesta final. El personal de investigación medirá la longitud de los hilos de todos los DIU antes de la eliminación rutinaria del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles o español
  • Presente en Boston Medical Center Yawkey para la extracción del DIU y haya recibido el consentimiento para la extracción.
  • Son elegibles para la extracción del DIU en el entorno de la oficina

Criterio de exclusión:

  • Encarcelamiento actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los participantes dieron su consentimiento para la extracción del DIU
A los participantes se les mostrará un video educativo sobre la autoextracción del DIU y modelos de simulación. Después del video, a los participantes se les dará la opción de intentar la autoextracción del DIU o que su proveedor realice la extracción estándar. Si un participante elige intentar la autoeliminación y falla, su proveedor ofrecerá la eliminación estándar.
Intervención educativa en dos partes (ver un video de autoextracción del DIU y practicar la extracción del DIU en dos modelos de simulación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de participantes que están dispuestas a intentar la autoextracción del DIU
Periodo de tiempo: línea de base, 15-30 minutos
Se les preguntará a los participantes antes y después de revisar el video educativo y practicar la autoextracción a través de la simulación, si están dispuestos a intentar la autoextracción del DIU. Se calculará el cambio en la proporción dispuesta a intentar la autoextracción del DIU.
línea de base, 15-30 minutos
Proporción de participantes que intentan la autoextracción del DIU
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
Intento Sí/No
15-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la autoextracción del DIU
Periodo de tiempo: 1 día
Éxito Sí/No
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-42042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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