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Auto-retrait du dispositif intra-utérin (DIU)

18 décembre 2023 mis à jour par: Boston Medical Center

Les patients tirent les ficelles : une étude pilote sur la simulation d'auto-retrait du DIU

Cette étude de recherche pilote enseignera aux patientes comment retirer elles-mêmes le dispositif contraceptif intra-utérin (DIU) par le biais d'une vidéo éducative et d'une simulation et évaluera les perspectives et les expériences des patientes liées à l'auto-retrait du DIU avec deux enquêtes. Les patients seront recrutés pour cette étude au moment de la présentation au bureau pour le retrait du DIU. Après avoir consenti à la procédure, les participants rempliront une enquête pré-intervention, regarderont une vidéo expliquant comment retirer eux-mêmes le DIU et utiliseront deux modèles pour simuler le retrait du DIU. Après avoir terminé l'utilisation des modèles pour pratiquer le retrait du DIU, les participants répondront à une deuxième courte enquête. Le participant aura alors la possibilité de tenter de se retirer lui-même et aura le temps de tenter le retrait. Si le participant choisit de demander au prestataire de retirer son DIU, le prestataire le fera. À la fin de la rencontre, les participants rempliront un questionnaire final. Le personnel de recherche mesurera la longueur des fils de tous les DIU avant l'élimination systématique du dispositif.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais ou espagnol
  • Se présenter au Boston Medical Center Yawkey pour le retrait du DIU et avoir été autorisé à le retirer
  • Sont éligibles pour le retrait du DIU en cabinet

Critère d'exclusion:

  • Incarcération actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les participants ont consenti au retrait du DIU
Les participants verront une vidéo éducative sur l'auto-retrait du DIU et les modèles de simulation. Après la vidéo, les participants auront le choix de tenter l'auto-retrait du DIU ou de demander à leur fournisseur d'effectuer un retrait standard. Si un participant choisit de tenter une auto-suppression et échoue, son fournisseur proposera une suppression standard.
Intervention éducative en deux parties (regarder la vidéo d'auto-retrait du DIU et pratiquer le retrait du DIU sur deux modèles de simulation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la proportion de participants qui sont prêts à tenter l'auto-retrait du DIU
Délai: ligne de base, 15-30 minutes
Avant et après avoir visionné la vidéo éducative et pratiqué l'auto-retrait par simulation, il sera demandé aux participants s'ils sont prêts à tenter l'auto-retrait du DIU. Le changement dans la proportion disposée à tenter l'auto-retrait du DIU sera calculé.
ligne de base, 15-30 minutes
Proportion de participants qui tentent de retirer eux-mêmes leur DIU
Délai: 15-30 minutes
Tentative Oui/Non
15-30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'auto-retrait du DIU
Délai: Un jour
Succès Oui/Non
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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