Самостоятельное удаление внутриматочной спирали (ВМС)
18 декабря 2023 г. обновлено: Boston Medical Center
Пациенты дергают за ниточки: пилотное исследование моделирования самоудаления ВМС
Это экспериментальное исследование научит пациенток самостоятельному удалению внутриматочного противозачаточного устройства (ВМС) с помощью обучающего видео и моделирования, а также оценит точки зрения и опыт пациентов, связанные с самоудалением ВМС, с помощью двух опросов.
Пациенты будут набраны для этого исследования во время поступления в отделение удаления ВМС.
После согласия на процедуру участники пройдут предварительный опрос, посмотрят видео, объясняющее, как самостоятельно удалить ВМС, и воспользуются двумя моделями для имитации удаления ВМС.
После завершения использования моделей для практики удаления ВМС участники заполнят второй краткий опрос.
Затем участнику будет предоставлена возможность попытаться удалить себя, и ему будет предоставлено время для попытки удаления.
Если участник решит, чтобы поставщик удалил его ВМС, поставщик сделает это.
В конце встречи участники заполняют финальную анкету.
Исследовательский персонал измерит длину струн всех ВМС перед обычной утилизацией устройства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский говорящий
- Присутствовать в Бостонском медицинском центре Yawkey для удаления ВМС и получить согласие на удаление
- Имеют право на удаление ВМС в условиях офиса
Критерий исключения:
- Текущее заключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники согласились на удаление ВМС
Участникам будет показано обучающее видео о самоудалении ВМС и симуляционных моделях.
После просмотра видео участникам будет предоставлен выбор: либо попытаться самостоятельно удалить ВМС, либо попросить своего поставщика услуг выполнить стандартное удаление.
Если участник решит попробовать самостоятельное удаление и потерпит неудачу, его провайдер предложит стандартное удаление.
|
Образовательное вмешательство, состоящее из двух частей (просмотр видеоролика о самостоятельном удалении ВМС и отработка удаления ВМС на двух симуляционных моделях)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли участников, готовых предпринять попытку самостоятельного удаления ВМС
Временное ограничение: исходный уровень, 15-30 минут
|
Участникам будет задан вопрос до и после просмотра обучающего видео и практики самостоятельного удаления посредством моделирования, готовы ли они попытаться самостоятельно удалить ВМС.
Будет рассчитано изменение доли желающих попытаться самостоятельно удалить ВМС.
|
исходный уровень, 15-30 минут
|
|
Доля участников, которые пытаются самостоятельно удалить ВМС
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Попытка Да/Нет
|
15-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех самостоятельного удаления ВМС
Временное ограничение: 1 день
|
Успех Да/Нет
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-42042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .