Dispositivo intra-uterino (DIU) auto-remoção
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Boston Medical Center
Os pacientes puxam os cordelinhos: um estudo piloto da simulação de auto-remoção do DIU
Este estudo de pesquisa piloto ensinará os pacientes a auto-remover o dispositivo anticoncepcional intra-uterino (DIU) por meio de um vídeo educacional e simulação e avaliará as perspectivas e experiências do paciente relacionadas à auto-remoção do DIU com duas pesquisas.
Os pacientes serão recrutados para este estudo no momento da apresentação ao consultório para remoção do DIU.
Depois de consentir com o procedimento, os participantes preencherão uma pesquisa pré-intervenção, assistirão a um vídeo explicando como remover o DIU automaticamente e usarão dois modelos para simular a remoção do DIU.
Após a conclusão do uso dos modelos para praticar a remoção do DIU, os participantes responderão a uma segunda pesquisa curta.
O participante terá então a opção de tentar a auto-remoção e terá tempo para tentar a remoção.
Se a participante decidir que o provedor remova seu DIU, o provedor o fará.
No final do encontro, os participantes preencherão um questionário final.
A equipe de pesquisa medirá o comprimento dos fios de todos os DIUs antes do descarte rotineiro do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Apresentar-se ao Boston Medical Center Yawkey para remoção do DIU e ter sido autorizado para remoção
- São elegíveis para remoção do DIU no consultório
Critério de exclusão:
- encarceramento atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os participantes consentiram na remoção do DIU
Os participantes assistirão a um vídeo educacional sobre auto-remoção do DIU e modelos de simulação.
Após o vídeo, os participantes terão a opção de tentar a auto-remoção do DIU ou deixar que seu provedor realize a remoção padrão.
Se um participante optar por tentar a auto-remoção e falhar, seu provedor oferecerá a remoção padrão.
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Intervenção educacional em duas partes (assistir ao vídeo de auto-remoção do DIU e praticar a remoção do DIU em dois modelos de simulação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de participantes que estão dispostas a tentar a auto-remoção do DIU
Prazo: linha de base, 15-30 minutos
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Os participantes serão questionados antes e depois de revisar o vídeo educacional e praticar a auto-remoção por meio de simulação, se estão dispostos a tentar a auto-remoção do DIU.
A mudança na proporção disposta a tentar a auto-remoção do DIU será calculada.
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linha de base, 15-30 minutos
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Proporção de participantes que tentaram a auto-remoção do DIU
Prazo: 15-30 minutos
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Tentativa Sim/Não
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15-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da auto-remoção do DIU
Prazo: 1 dia
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Sucesso Sim/Não
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-42042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .